论文部分内容阅读
目的分析27种中成药糖浆剂的微生物限度检查法进行方法验证的结果，为规范糖浆剂的微生物限度检查方法提供科学依据。方法对27种中成药糖浆剂人为污染细菌和霉菌后再进行回收率测定，从而确定其抑菌活性。结果27个品种中成药的糖浆剂中25个品种的细菌及霉菌的回收率高于70％，符合中国药典2005年版验证试验要求，另有2个品种存在不同程度的抑菌现象，回收率均低于70％，不符合中国药典2005年版验证试验要求。结论根据人工染菌的回收率，判断微生物限度检查法验证的可行性。