目的研究自妊娠中期常规口服有机铁剂生血宁片预防缺铁性贫血的有效性和安全性。方法将300例妊娠12周孕妇随机分成3组,采取对照、单盲、开放的研究方法,A组100例预防性给予生血宁片8周,停药4周后继续口服4周,B组100例预防性给予琥珀酸亚铁片8周,停药4周后继续口服4周,C组100例不补充任何铁剂。结果服药8周和分娩当日检测孕妇Hb、Rbc、HCT、MCV、MCH,A、B组检测数值均明显高于C组(P<0.05),A、B组间差异无统计学意义(P>0.05);分娩当日的A组Hb、Rbc明显高于B组(P<0.05);服药8周后和分娩时3组孕妇缺铁性贫血发生率分别为:A组(13%和10.4%)、B组(10.1%和10.9%)、C组(37.4%和47.8%);孕妇分娩当日新生儿血常规检测,A、B组新生儿血红蛋白、红细胞数值均明显高于C组(P<0.05),A、B组间差异无统计学意义(P>0.05)。A组孕妇药物不良反应发生率、脱落率均低于B组。结论从孕中期开始常规口服生血宁片对预防孕妇缺铁性贫血效果显著,且生血宁片在升高血红蛋白和红细胞计数的效果优于琥珀酸亚铁。生血宁片不良反应轻微,孕妇依从性好,值得推广。