论文部分内容阅读
目的
对罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测血清铜进行性能验证。
方法参照CLSI文件及其它文献，验证罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测系统检测血清铜(CU)的精密度、准确度、分析测量范围及参考区间。
结果批内精密度测试中，待测标本高、低浓度的变异系数(CV)分别为：2.96%、2.91%；批间精密度实验中，高、低浓度的CV分别为：3.07%、2.99%，批内CV和批间CV均小于厂家规定的CV(10%)。质控品的检测结果与"靶值"的偏倚分别为1.78%、1.56%，均在偏倚允许范围之内。检测项目CU的分析测量范围符合试剂说明书给定的线性范围。引用的生物参考区间均符合本实验室服务的人群。
结论罗氏cobas 8000全自动生化分析仪CU检测的主要分析性能符合质量目标要求，CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性。