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【摘要】目的：研究中药离子导入对慢性心衰患者生活质量的影响。方法：采用随机数字表法将60例慢性心衰患者分为观察组及对照组各30例，对照组予常规治疗，观察组在常规治疗的基础上用中药离子导入疗法，比较两组治疗前后明尼苏达心力衰竭生活质量调查表（LHFQ）评分变化、6min步行距离（6MWD）改善情况。结果：两组的LHFQ评分降低，6MWD增长，且治疗组改善情况优于对照组（P<0.05）。结论：中药离子导入可以提高心衰患者生活质量，改善患者运动的耐量，值得临床推广。
【关键词】慢性心衰；中药离子导入；生活质量；6min步行距离
【中图分类号】R714.252【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）21-0093-03
Abstract：
Keywords：
慢性心力衰竭是大部分心血管系统疾病的最终归宿[1]，是一种严重威胁人类身体健康的临床综合征。随着现在人们生活水平能提高，大家饮食习惯的改变，社会老龄化加剧，患有心血管系统疾病的人也越来越多，慢性心衰的患者正逐年上升。慢性心衰的发病机制复杂，且容易反复发作，严重影响患者的生活质量，并威胁患者的生命安全，是心血管疾病的主要死亡原因之一[2]。近年来中医中药在治疗慢性心衰方面的优势逐渐显现出来[3]。笔者于采用中药离子导入法辅助治疗慢性心衰患者并进行对照研究，临床疗效较好，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选择2015年1月至2016年3月期间来我院住院治疗的60例慢性心衰的患者，采用随机数字表法分为对照组及治疗组各30例，两组病例在性别、年龄、病程、病因等比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗前两组患者的LHFQ评分及6MWD比较差异也无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1、2。
1.2诊断与纳入标准慢性心衰诊断指标：①符合1971年Franmingham慢性心衰诊断标准[4]；②符合纽约心脏病协会心功能分级（NYHA）中心功能为Ⅱ、Ⅲ级的患者[4]。
1.3排除标准①对本药物过敏者或过敏体质者；②肝肾功能衰竭导致的心衰；③有严重凝血功能障碍者；④有精神异常、不配合或不愿合作者；⑤有肝肾方面及内分泌系统严重的原发病；⑥有增加死亡的各种因素如心源性休克、室性心动过速、心室颤动、肺栓塞、完全性的房室传导阻滞、梗阻型心脏病、缩窄性心肌炎、有明显的感染、未控制好的高血压等均不选取。
1.4治疗方法
1.4.1对照组采用常规治疗，根据患者病情选择血管紧张素转化酶抑制剂（洛丁新，由北京诺华制药生产，产品批号：X2356，剂量为10mg/Qd）、利尿剂（螺内酯，由杭州民生药业生产，产品批号：T16E001，剂量为20mg/Bid）、β受体阻滞剂（美托洛尔缓释片（倍他乐克）由阿斯利康（AstraZeneca）制药有限公司生产，产品批号：1605071，剂量为47.5mg，每天1次）。疗程为15d。
1.4.2治疗组在采用常规治疗的基础上，配合直流电穴位中药离子导入，其使用的药物是本院制剂康达心口服液（生产批号：151028），其主要成分是黄芪、附子、猪苓、葶苈子、当归，将浸过康达心口服液的药棉平整的垫于ZP-A6直流电透药治疗仪（河南万通医疗器械有限公司生产）的金属电极板上，患者取俯趴的一个舒适卧位，取其心俞穴（心俞穴：第五胸椎棘突下，旁开1.5寸），用酒精棉球清洁局部皮肤，根据患者的病情调节电强度，将电极板预热2～3min，导入时间设置为30min。每日1次，疗程为15d。
1.5观察指标①LHFQ评分：可参照国际通用的明尼苏达心力衰竭生活质量调查表[5]进行生活质量评价。②6MWD ：参照2014年中国心力衰竭诊断和治疗指南[6]来评价：要求患者在坚硬、平直的走廊里尽可能快速度地行走，可以使用辅助工具，最后测定6min步行距离总长度，若距离<150m，则表明为重度心衰；150～450m为中度心衰，>450m为轻度心衰。
1.6统计学处理使用SPSS20.0统计学软件进行统计分析，计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，比较采用t检验，等级资料比较用秩和检验，计数资料比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗后LHFQ评分比较治疗后两组LHFQ均降低，且治疗组优于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。具体见表3。
2.2两组治疗后6MWD改善情况比较两组治疗后的6MWD情况均有所改善，且治疗组优于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。具体见表4。
3讨论
慢性心力衰竭是由多种病因引起心脉气力衰微，心体损伤，无力搏动，血循不畅，而渐渐引起各脏腑功能失调，进而出现喘息、气促、浮肿、心悸等为主要临床表现的危重病症。其在中医学上可归于“心悸”、“水肿”、“胸痹”、“喘证”等范畴。其病位在心，病性多是本原或本质为虚，而其后发为实，即为本虚标实，中医病机以“气虚、阳虚”为本，“血瘀、痰饮和水停”为标[7-8]。元气虚而逐渐波及至阳，阳气虚衰而难以化气，是以不能帅血行于经脉、运化水液，蒸腾水汽，遂生瘀、水及饮邪。
本次用于中药离子导入的药物是康达心口服液，这是福建中医药大学附属人民医院制剂室提供的自制制剂，其主要成分是附子、黄芪、葶苈子、猪苓、当归，其中附子补火助阳，性善走，却难固守，能通行全身十二经络，化气行水；黄芪大补元阳，补益中土，温脾利湿；葶苈子可行水平喘，利水消肿，泄浊邪；猪苓利尿渗湿，利水道；当归可补血养血，活血通经，全方主治明确，共起温阳益气，运化水湿，活血通络之功效。现代药理研究[9]显示附子煎剂对血小板集聚有明确并显著的抑制作用。黄芪的主要活性成分是皂苷甲，能保护血管内皮及心肌细胞，发挥强心之功，甚至可以改善血液流变学等药理作用[10]。猪苓可增强肾小球滤过功能产生利尿作用，但不引起电解质紊乱[11]。当归可以保护心肌，治疗心肌缺血，当归中的阿魏酸具有降低血小板聚集抗血栓的作用[12]。 中药离子导入法是因中药煎剂通上电流后，可产生35～50℃热量，使中药在导入仪内被加热并雾化成微粒，产生雾场及涡流，使分子微粒向更深部转移，然后在电极与皮肤之间放置浸药棉，通电时，由于热疗法和水化剂、角质层剥离剂的应用，使其事先对皮肤先做了预处理，使整个皮肤更加通透，而脉冲式的电流让α-螺旋结构的多肽发生了变化，让其重新排序布列，产生的生物通道可以让药物通过，离子导入的电脉作用使药物离子与水分充分发挥水合作用，可提高透皮转运效率，削弱了皮肤的刺痛感。可以使药物中有效成分深入、有效地透过皮肤进入人体，可以使药物直接进入病灶，使得局部药物浓度保持在了一个较高水平，更是保证治疗效果[13]。中药离子导入采用的是经皮肤给药的方式，相比注射给药而言，患者无需遭受痛楚，不用担心弯针、断针等的风险，也不会引起任何皮肤的损伤。而对比口服给药，口服给药容易引起药物对胃肠道的刺激，产生各种胃肠道的不良反应，还有经肝脏的首过效应，降低了药效，而这些，经皮给药是不存在的。研究表明[14]离子导入后，浅病灶的药物浓度比起肌注时的浓度，是其20～100倍，且药物导入后，局部的离子会成堆，比起口服和注射法，其作用时间明显的延长。这将中医药理论、人体经络学、离子导入结合在一起，中药配合离子导入仪将药物透过穴位、循经络直达病变部位，从而达到治疗效果，既有中药外用作用，又有穴位刺激作用，同时发挥了仪器电极上通过的电流本身而达到的扩血管的作用，促进血液循环，从而达到明显的疏经活络、气血调和之功[15]。
LHFQ调查表具有非常好的信度，是一个敏感、可信而且简单、全面的测量工具，对临床变化极其敏感，反应灵敏，且其效度非常高，完全能对各种程度的心衰人群做出判别[16]。6MWD试验同样简单、可行性高、经济，很靠近慢性心力衰竭患者的平日生活，可以测出慢性心衰患者的运动耐力。两个表格均适用于对慢性心衰患者的评估，并且可以重复使用，均安全有效。
本次的研究采用的中药离子导入对慢性心衰患者进行处理，结果表明了在LHFQ评分上，两组治疗后均比治疗前改善，而治疗组比对照组更优，表明中药离子导入对慢性心衰患者治疗的有效性，在6MWD的改善方面同样有效。
参考文献
[1]尤黎明，吴瑛.内科护理学[M].北京：人民卫生出版社，2006：115.
[2]张莉，华宇明.心力衰竭患者血浆血环内分泌因子的变化[J].放射免疫杂志，2001，14（2）：78.
[3]王妙，陆曙.慢性心力衰竭中医药治疗研究进展[J].吉林中医药杂志，2010，30（10）：919-920.
[4] 陈灏珠译，Braunwald.Braunwald 心脏病学[M].5版.北京：人民卫生出版社，1999：407.
[5]郑筱萸.中国新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：73-78.
[6]中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014[J].中华心血管病杂志，2014，42（2）：98-99.
[7]朱波，李七一.心衰辨治心法[J].江苏中医药，2008，40（12）：19.
[8]张艳，张溪媛，李海，等.慢性心衰中医治疗撷菁[J].中华中医药学刊，2009，27（4）：681-682.
[9]牛彩琴，张团笑，徐厚谦，等.附子煎剂对家兔离体主动脉血管舒张作用的研究[J].中药药理与临床，2004，20（4）：15.
[10]吴焱，杨振宁，曾涛.黄芪皂苷甲的心血管药理作用研究进展[J].上海医药，2010，31（7）：308-310.
[11]卢传坚，欧明，王宁生，等.对心脑血管系统的药理作用[J].中药新药与临床药理，2003，14（5）：356-359.
[12]李德君.当归的药理作用及临床应用[J].中外健康文摘，2012，（10）：64-65.
[13]魏莉瑛，刘连幸，武蕾，等.浅谈中药离子导入疗法[J].中国中医药现代远程教育，2015，13（17）：134-135.
[14]吴闽枫.直流电离子导入的治疗技术和方法简介[J].医疗与电子技术，2015，（5）：86.
[15]李树祝，李冉，白岚.中药离子导入技术应用进展[J].中国疗养医学，2012，21（11）：996-997.
[16]奚悦文，范维琥.明尼苏达心力衰竭生活质量调查表适用性的评价[J].上海医学，2004，27（4）：222-225.
（编辑：梁志庆）
【关键词】慢性心衰；中药离子导入；生活质量；6min步行距离
【中图分类号】R714.252【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）21-0093-03
Abstract：
Keywords：
慢性心力衰竭是大部分心血管系统疾病的最终归宿[1]，是一种严重威胁人类身体健康的临床综合征。随着现在人们生活水平能提高，大家饮食习惯的改变，社会老龄化加剧，患有心血管系统疾病的人也越来越多，慢性心衰的患者正逐年上升。慢性心衰的发病机制复杂，且容易反复发作，严重影响患者的生活质量，并威胁患者的生命安全，是心血管疾病的主要死亡原因之一[2]。近年来中医中药在治疗慢性心衰方面的优势逐渐显现出来[3]。笔者于采用中药离子导入法辅助治疗慢性心衰患者并进行对照研究，临床疗效较好，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选择2015年1月至2016年3月期间来我院住院治疗的60例慢性心衰的患者，采用随机数字表法分为对照组及治疗组各30例，两组病例在性别、年龄、病程、病因等比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗前两组患者的LHFQ评分及6MWD比较差异也无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1、2。
1.2诊断与纳入标准慢性心衰诊断指标：①符合1971年Franmingham慢性心衰诊断标准[4]；②符合纽约心脏病协会心功能分级（NYHA）中心功能为Ⅱ、Ⅲ级的患者[4]。
1.3排除标准①对本药物过敏者或过敏体质者；②肝肾功能衰竭导致的心衰；③有严重凝血功能障碍者；④有精神异常、不配合或不愿合作者；⑤有肝肾方面及内分泌系统严重的原发病；⑥有增加死亡的各种因素如心源性休克、室性心动过速、心室颤动、肺栓塞、完全性的房室传导阻滞、梗阻型心脏病、缩窄性心肌炎、有明显的感染、未控制好的高血压等均不选取。
1.4治疗方法
1.4.1对照组采用常规治疗，根据患者病情选择血管紧张素转化酶抑制剂（洛丁新，由北京诺华制药生产，产品批号：X2356，剂量为10mg/Qd）、利尿剂（螺内酯，由杭州民生药业生产，产品批号：T16E001，剂量为20mg/Bid）、β受体阻滞剂（美托洛尔缓释片（倍他乐克）由阿斯利康（AstraZeneca）制药有限公司生产，产品批号：1605071，剂量为47.5mg，每天1次）。疗程为15d。
1.4.2治疗组在采用常规治疗的基础上，配合直流电穴位中药离子导入，其使用的药物是本院制剂康达心口服液（生产批号：151028），其主要成分是黄芪、附子、猪苓、葶苈子、当归，将浸过康达心口服液的药棉平整的垫于ZP-A6直流电透药治疗仪（河南万通医疗器械有限公司生产）的金属电极板上，患者取俯趴的一个舒适卧位，取其心俞穴（心俞穴：第五胸椎棘突下，旁开1.5寸），用酒精棉球清洁局部皮肤，根据患者的病情调节电强度，将电极板预热2～3min，导入时间设置为30min。每日1次，疗程为15d。
1.5观察指标①LHFQ评分：可参照国际通用的明尼苏达心力衰竭生活质量调查表[5]进行生活质量评价。②6MWD ：参照2014年中国心力衰竭诊断和治疗指南[6]来评价：要求患者在坚硬、平直的走廊里尽可能快速度地行走，可以使用辅助工具，最后测定6min步行距离总长度，若距离<150m，则表明为重度心衰；150～450m为中度心衰，>450m为轻度心衰。
1.6统计学处理使用SPSS20.0统计学软件进行统计分析，计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，比较采用t检验，等级资料比较用秩和检验，计数资料比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗后LHFQ评分比较治疗后两组LHFQ均降低，且治疗组优于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。具体见表3。
2.2两组治疗后6MWD改善情况比较两组治疗后的6MWD情况均有所改善，且治疗组优于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。具体见表4。
3讨论
慢性心力衰竭是由多种病因引起心脉气力衰微，心体损伤，无力搏动，血循不畅，而渐渐引起各脏腑功能失调，进而出现喘息、气促、浮肿、心悸等为主要临床表现的危重病症。其在中医学上可归于“心悸”、“水肿”、“胸痹”、“喘证”等范畴。其病位在心，病性多是本原或本质为虚，而其后发为实，即为本虚标实，中医病机以“气虚、阳虚”为本，“血瘀、痰饮和水停”为标[7-8]。元气虚而逐渐波及至阳，阳气虚衰而难以化气，是以不能帅血行于经脉、运化水液，蒸腾水汽，遂生瘀、水及饮邪。
本次用于中药离子导入的药物是康达心口服液，这是福建中医药大学附属人民医院制剂室提供的自制制剂，其主要成分是附子、黄芪、葶苈子、猪苓、当归，其中附子补火助阳，性善走，却难固守，能通行全身十二经络，化气行水；黄芪大补元阳，补益中土，温脾利湿；葶苈子可行水平喘，利水消肿，泄浊邪；猪苓利尿渗湿，利水道；当归可补血养血，活血通经，全方主治明确，共起温阳益气，运化水湿，活血通络之功效。现代药理研究[9]显示附子煎剂对血小板集聚有明确并显著的抑制作用。黄芪的主要活性成分是皂苷甲，能保护血管内皮及心肌细胞，发挥强心之功，甚至可以改善血液流变学等药理作用[10]。猪苓可增强肾小球滤过功能产生利尿作用，但不引起电解质紊乱[11]。当归可以保护心肌，治疗心肌缺血，当归中的阿魏酸具有降低血小板聚集抗血栓的作用[12]。 中药离子导入法是因中药煎剂通上电流后，可产生35～50℃热量，使中药在导入仪内被加热并雾化成微粒，产生雾场及涡流，使分子微粒向更深部转移，然后在电极与皮肤之间放置浸药棉，通电时，由于热疗法和水化剂、角质层剥离剂的应用，使其事先对皮肤先做了预处理，使整个皮肤更加通透，而脉冲式的电流让α-螺旋结构的多肽发生了变化，让其重新排序布列，产生的生物通道可以让药物通过，离子导入的电脉作用使药物离子与水分充分发挥水合作用，可提高透皮转运效率，削弱了皮肤的刺痛感。可以使药物中有效成分深入、有效地透过皮肤进入人体，可以使药物直接进入病灶，使得局部药物浓度保持在了一个较高水平，更是保证治疗效果[13]。中药离子导入采用的是经皮肤给药的方式，相比注射给药而言，患者无需遭受痛楚，不用担心弯针、断针等的风险，也不会引起任何皮肤的损伤。而对比口服给药，口服给药容易引起药物对胃肠道的刺激，产生各种胃肠道的不良反应，还有经肝脏的首过效应，降低了药效，而这些，经皮给药是不存在的。研究表明[14]离子导入后，浅病灶的药物浓度比起肌注时的浓度，是其20～100倍，且药物导入后，局部的离子会成堆，比起口服和注射法，其作用时间明显的延长。这将中医药理论、人体经络学、离子导入结合在一起，中药配合离子导入仪将药物透过穴位、循经络直达病变部位，从而达到治疗效果，既有中药外用作用，又有穴位刺激作用，同时发挥了仪器电极上通过的电流本身而达到的扩血管的作用，促进血液循环，从而达到明显的疏经活络、气血调和之功[15]。
LHFQ调查表具有非常好的信度，是一个敏感、可信而且简单、全面的测量工具，对临床变化极其敏感，反应灵敏，且其效度非常高，完全能对各种程度的心衰人群做出判别[16]。6MWD试验同样简单、可行性高、经济，很靠近慢性心力衰竭患者的平日生活，可以测出慢性心衰患者的运动耐力。两个表格均适用于对慢性心衰患者的评估，并且可以重复使用，均安全有效。
本次的研究采用的中药离子导入对慢性心衰患者进行处理，结果表明了在LHFQ评分上，两组治疗后均比治疗前改善，而治疗组比对照组更优，表明中药离子导入对慢性心衰患者治疗的有效性，在6MWD的改善方面同样有效。
参考文献
[1]尤黎明，吴瑛.内科护理学[M].北京：人民卫生出版社，2006：115.
[2]张莉，华宇明.心力衰竭患者血浆血环内分泌因子的变化[J].放射免疫杂志，2001，14（2）：78.
[3]王妙，陆曙.慢性心力衰竭中医药治疗研究进展[J].吉林中医药杂志，2010，30（10）：919-920.
[4] 陈灏珠译，Braunwald.Braunwald 心脏病学[M].5版.北京：人民卫生出版社，1999：407.
[5]郑筱萸.中国新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：73-78.
[6]中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014[J].中华心血管病杂志，2014，42（2）：98-99.
[7]朱波，李七一.心衰辨治心法[J].江苏中医药，2008，40（12）：19.
[8]张艳，张溪媛，李海，等.慢性心衰中医治疗撷菁[J].中华中医药学刊，2009，27（4）：681-682.
[9]牛彩琴，张团笑，徐厚谦，等.附子煎剂对家兔离体主动脉血管舒张作用的研究[J].中药药理与临床，2004，20（4）：15.
[10]吴焱，杨振宁，曾涛.黄芪皂苷甲的心血管药理作用研究进展[J].上海医药，2010，31（7）：308-310.
[11]卢传坚，欧明，王宁生，等.对心脑血管系统的药理作用[J].中药新药与临床药理，2003，14（5）：356-359.
[12]李德君.当归的药理作用及临床应用[J].中外健康文摘，2012，（10）：64-65.
[13]魏莉瑛，刘连幸，武蕾，等.浅谈中药离子导入疗法[J].中国中医药现代远程教育，2015，13（17）：134-135.
[14]吴闽枫.直流电离子导入的治疗技术和方法简介[J].医疗与电子技术，2015，（5）：86.
[15]李树祝，李冉，白岚.中药离子导入技术应用进展[J].中国疗养医学，2012，21（11）：996-997.
[16]奚悦文，范维琥.明尼苏达心力衰竭生活质量调查表适用性的评价[J].上海医学，2004，27（4）：222-225.
（编辑：梁志庆）