酶放大免疫法与荧光免疫层析法检测万古霉素血液浓度的对比研究

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目的 比较酶放大免疫法(enzyme-multiplied immunoassay technique,EMIT)和荧光免疫层析法(fluorescence immunochromatography assay,FICA)测定万古霉素血液浓度的结果及相关性分析.方法 收集2020年9月~11月需要进行万古霉素血液浓度检测的样本121例,分别采用EMIT法和FICA法测定万古霉素血液浓度,使用SPSS18.0进行配对t检验及Pearson相关性分析,采用Bland-Altman分析测定结果的一致性.结果 EMIT法测定回收率在99.8%~106.4%之间,FICA测定回收率在98.4%~107.2%之间,两种方法日间和日内精密度均<20%,均符合生物样品检定要求.EMIT法测定121个样品结果均值为18.83±11.24μg/ml,FICA法检测结果均值为18.16±9.67μg/ml.配对样本的t检验结果表明,两种方法检测结果差异无统计学意义(t=1.584,P=0.117).Pearson分析相关系数为r=0.946(P<0.05),Bland-Altman图有115个数据在一致性界限内(95.0%),表明两种检测方法有良好的相关性和一致性.结论 EMIT法测定万古霉素血液浓度较FICA法偏高,两种方法所得结果间具有相关性和一致性.两种方法均为有效可靠的万古霉素血液浓度监测方法,在临床选择测定方法时,应综合考虑样本、实验室条件、人员配置等因素.
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