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目的评估中医药治疗股骨头坏死(ONFH)的临床疗效,分析预后影响因素对股骨头生存率的影响。方法 2009年6月～2011年5月,回顾研究91例133髋中医药治疗的ONFH患者,年龄(38.81±11.99)岁,随访(14.04±6.77)个月。气滞血瘀型31例,肾虚血瘀型37例,痰瘀蕴结型23例;FPS-R评分评估关节疼痛程度,Harris评分评估髋关节功能,SF-36量表评价生存质量,影像学评价塌陷进展;以股骨头塌陷≥4mm为终点,Cox风险模型分析预后因素对中医药治疗后股骨头生存率的影响,探讨中医药治疗ONFH的适应证。结果至末次随访,有6例7髋转为手术。(1)中医药治疗前(133髋)和治疗后末次随访时(126髋)的各证型患者总体FPS-R评分比较有统计学差异(t=7.780,P<0.01);(2)治疗前后患者总体Harris评分比较有统计学差异(t=5.238,P<0.01);(3)影像学进展:49例59髋出现X线进展,中药治疗前后影像总体进展率>50%的因素包括塌陷、疼痛时间≥12个月、坏死范围≥40%、C2型;(4)股骨头生存率:26例31髋塌陷≥4mm,随访至29个月的生存率为76.7%。Cox回归分析示疼痛时间、坏死范围和分期是影响疗效危险因素(OR>1)。Kaplan-Meier生存曲线结果示:无痛、Ⅰ期、A型和中心型坏死生存率均为100%,且无影像进展;B型和稳定Ⅱ期生存率分别为95.8%和96.8%,且影像进展率均<10%;疼痛时间≤6个月、坏死范围<40%、不稳定Ⅱ期、C1型、周围型坏死生存率均>75%,且影像进展<50%。结论合理选择适用范围,中医药治疗ONFH对缓解症状、改善功能具有一定的疗效。中医药保髋适应证:(1)前提条件:疼痛程度属于B级或以下,同时患髋Harris评分等级为优、良或可;(2)绝对适应证:中心型、A/B型坏死或无痛的Ⅰ期坏死,可不考虑疼痛时间、坏死范围、分期与形态;(3)稳定Ⅱ期,若无痛,可不考虑疼痛时间、坏死范围、部位与形态,若疼痛,则与不稳定Ⅱ期条件一致;(4)相对适应证:Ⅱ(不稳定)、Ⅲ或Ⅳ期,同时满足坏死范围<40%、疼痛时间<12个月、C1型。