【摘 要】
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目的建立测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素含量的方法。方法按照2015年版《中国药典（四部）》,采用动态浊度法进行干扰试验,测定样品中细菌内毒素的含量。结果当供试品
【机 构】
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河北省石家庄市食品药品检验中心,河北省药品检验研究院
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目的建立测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素含量的方法。方法按照2015年版《中国药典（四部）》,采用动态浊度法进行干扰试验,测定样品中细菌内毒素的含量。结果当供试品稀释质量浓度为60 g/L时,无干扰作用,细菌内毒素回收率为50%-200%。结论动态浊度法定量检测样品中细菌内毒素,细菌内毒素含量均远低于药典规定的0.25 EU/mg,现有标准可作进一步提高。
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