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IVD产品有具大的市场需求，随着质量管理不断深入，临床实验室对检测系统的要求逐渐成熟，试剂产品的性能，如精密度、可报告范围／测量范围、检测极限参数、校准要求与溯源性、参考区间，等直接反映了IVD产品的质量，国内IVD生产者应注重产品的综合性能，才能有效提升产品的市场竞争力。
注重IVD产品综合性能,提升国产体外诊断试剂的市场竞争力
【摘 要】
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IVD产品有具大的市场需求，随着质量管理不断深入，临床实验室对检测系统的要求逐渐成熟，试剂产品的性能，如精密度、可报告范围／测量范围、检测极限参数、校准要求与溯源性、参考区
【机 构】
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卫生部北京医院
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2009年10期
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