目的观察补肾固冲安胎方对妊娠早期肾虚型先兆流产患者生殖内分泌系统的影响。方法将86例妊娠早期肾虚型先兆流产患者随机分为观察组和对照组。2组均给予相同常规治疗,观察组在此基础上加服补肾固冲安胎中药组方,以10 d为1个疗程,共治疗1个疗程。观察2组治疗后的临床疗效、妊娠结局及治疗前后生殖内分泌激素和Th1/Th2细胞因子的变化情况。结果观察组治疗后总有效率显著高于对照组（P<0.05）;治疗后,2组HCG、P和E₂含量均显著升高（P均<0.05）,且观察组生殖内分泌激素改善状况均显著优于对照组（P均<0.05）;治疗后,2组IFN-γ、IL-2含量均显著降低,IL-4和IL-10含量均显著升高（P均<0.05）,且观察组治疗后Th1/Th2细胞因子改善情况均显著优于对照组（P均<0.05）;治疗后,观察组足月妊娠率显著高于对照组,而早产率和流产率均显著低于对照组（P均<0.05）。结论补肾固冲安胎方能够有效调节妊娠早期肾虚型先兆流产患者生殖内分泌功能,促进患者生殖功能的恢复,疗效确切,值得临床推广。