比较聚乙二醇干扰素α-2a联合恩替卡韦与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效。
方法回顾分析2012年12月至2013年12月治疗的58例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者临床资料。其中29例口服恩替卡韦0.5 mg/次、1次/d,共72周(对照组);29例口服恩替卡韦0.5 mg/次、1次/d,共72周,聚乙二醇干扰素α-2a 180 μg每周1次皮下注射,共48周(观察组)。每12周检测乙肝五项标志物和HBV DNA、血清生化。完成72周随访的患者共54例,观察组26例,对照组28例。
结果在治疗第24、48及72周,观察组和对照组的ALT复常率[72%(21/29)与93%(27/29),χ2=2.104;90%(26/29)与97%(28/29),χ2=0.269;90%(26/29)与97%(28/29),χ2=0.269)]、HBV DNA阴转率[31%(8/26)与46%(13/28),χ2=1.391; 62%(16/26)与57%(16/28),χ2=0.108;77%(20/26)与75%(21/28),χ2=0.027]、HBeAg阴转率[12%(3/26)与25%(7/28),χ2=0.850;31%(8/26)与32%(9/28),χ2=0.012;46%(12/26)与36%(10/28),χ2=0.609]及HBsAg滴度[(3.63±0.45)与(3.36±1.18) log10 IU/ml,t=-1.066;(3.45±0.43)与(3.23±1.15) log10 IU/ml,t=-0.915;(3.36±0.58)与(2.88± 1.28) log10 IU/ml,t=-1.762],差异均无统计学意义(均P>0.05)。58例患者中,15例(26%)为HBeAg/抗-HBe双阳性,与HBeAg单阳性患者比较,其基线HBV DNA水平低[(5.07±1.50)与(6.40±1.47)log10 IU/ml,t=2.858,P=0.006]、HBeAg滴度低[14(4~45)与732(296~1 012)S/CO,Z=-5.031,P=0.000];在不同时间点,HBeAg/抗-HBe双阳性患者HBV DNA阴转率均高于HBeAg单阳性患者,在第24、72周差异有统计学意义[ 10/15与26%(10/39), χ2=7.819, P=0.005; 15/15与69%(27/39),χ2=4.287,P=0.038]。HBeAg/抗-HBe双阳性患者HBeAg阴转率均较HBeAg单阳性患者高,在第12、48周差异有统计学意义[6/15与10%(4/39),χ2=4.533,P=0.033;9/15与26%(10/39), χ2=5.608,P=0.018]。这一倾向在观察组更明显,但差异无统计学意义(P=0.065)。
结论与恩替卡韦单药治疗相比,恩替卡韦联合干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎未提高疗效;对HBeAg/抗-HBe双阳性患者,HBV DNA阴转率及HBeAg阴转率均高于HBeAg单阳性患者。