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药物临床试验必须对受试者的个人权益给予充分的保障,知情同意书是保障受试者权益的主要措施之一。如何更好的实施知情同意尤为重要,本文从知情同意的含义、要素、实施过程、存在问题及对策几方面进行阐述,希望对读者有所启发。
浅析知情同意在药物临床试验中的实施
【摘 要】
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药物临床试验必须对受试者的个人权益给予充分的保障,知情同意书是保障受试者权益的主要措施之一。如何更好的实施知情同意尤为重要,本文从知情同意的含义、要素、实施过程、
【机 构】
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黑龙江省食品药品审核查验中心,北京大学医药卫生分析中心
【出 处】
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哈尔滨医药
【发表日期】
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2015年6期
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