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我国在2014年执行新法规以来,将医疗器械安全有效基本要求清单(简称清单)纳入注册申报资料要求。为更好的了解清单在技术审评过程中发挥的作用,清单运用研究工作组开展了深入的研究。通过研究挖掘清单的应用价值,发现存在的问题并提出了相关的意见和建议。
医疗器械安全有效基本要求清单在技术审评过程中的运用研究
【摘 要】
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我国在2014年执行新法规以来,将医疗器械安全有效基本要求清单(简称清单)纳入注册申报资料要求。为更好的了解清单在技术审评过程中发挥的作用,清单运用研究工作组开展了深入
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,国家食品药品监督管理总局
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2018年07期
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