【摘 要】
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目的建立一种同时测定肺宁口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸含量的一测多评方法。方法采用高效液相色谱法色谱柱,乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.8ml/min,柱
【机 构】
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吉林修正药业新药开发有限公司,吉林省药品审评中心,通药制药集团股份有限公司
【基金项目】
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吉林省科技厅项目,项目编号:YYZX201810
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目的建立一种同时测定肺宁口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸含量的一测多评方法。方法采用高效液相色谱法色谱柱,乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.8ml/min,柱温为35℃。结果以绿原酸为参照物,测定新绿原酸、隐绿原酸的相对校正因子分别为f绿/新=1.268、f绿/隐=1.220;并采用一测多评法(QAMS)与外标法同时测定11批样品进行对比研究,外标法与一测多评法测得的新绿原酸P值为0.893,隐绿原酸的P值为0.926,P>0.05,说明两种方法之间无显著性差异。进一步验证一测多
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