黄芪甲苷纳米结构脂质载体冻干粉的制备及其初步质量评价

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目的制备黄芪甲苷纳米结构脂质载体(AST-NLC),初步研究其冻干工艺,并考察其理化性质。方法采用薄膜-超声分散法制备AST-NLC;选用不同冻干保护剂制备AST-NLC冻干粉末,以外观、色泽、再分散性、粒径和PDI为综合指标,优选保护剂的种类和浓度,拟定冻干工艺;考察AST-NLC的形态和冻干前后的粒径分布、Zeta电位、包封率及载药量。结果以10%的蔗糖作为冻干保护剂、-40℃超低温冰箱中预冻4 h后,迅速放入冷冻干燥机中冷冻干燥24 h,所得冻干粉末的外观、色泽、再分散性均较好;AST-NLC在透射电镜下呈球形;冻干前(后)的平均粒径为104.3±1.25 nm(144.1±17.08nm),PDI为0.118±0.033(0.132±0.055),Zeta电位为-7.00±0.35 mV(-11.2±0.9 mV),包封率为94.37%±0.39%(96.60%±0.45%),载药量为2.80%±0.02%(2.60%±0.05%)。结论所用AST-NLC的制备工艺简便,制得的AST-NLC包封率较高;采用优化后的冻干工艺可得到令人满意的AST-NLC冻干粉末。
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