目的分析深圳地区2003~2014年无偿献血者HIV感染率变化趋势,以及研究HIV感染窗口期确认过程。方法 2003~2014年共584 111例献血者经进口与国产2种ELISA试剂及血液病毒核酸(NAT)检测方法(2006年开始使用)筛查HIV项目,抗-HIV阳性样品送疾病预防控制中心(CDC)确证,统计分析12年来献血者HIV感染流行趋势。另外,使用高灵敏度的荧光定量-PCR(Rt-PCR)方法对抗-HIV阴性/NAT阳性样品确认HIV RNA的存在并随访跟踪复查,以判定是否为HIV感染窗口期。结果深圳地区2003~2014年献血人数逐年增长,抗-HIV筛查阳性率呈平稳下降趋势,但经CDC确认为HIV感染的献血者流行率则急剧升高,2014年的献血者HIV感染率为2003年的26.61倍;感染HIV的献血者中由同性性行为传播的比例逐年升高。通过跟踪复查、Rt-PCR检测,4例抗-HIV阴性/NAT阳性样品为HIV感染窗口期,深圳地区无偿献血者的HIV感染窗口期检出率为1/117 995(4/471 978)。无偿献血者HIV感染率在男性组、18~<39岁组、已婚组、初次献血组分别明显高于女性组、39~<60岁组、未婚组、重复献血组(P<0.05),而非该地与该地户籍组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论深圳地区的血液筛查机制与手段能较好地杜绝HIV感染窗口期带来的输血风险,有效保障输血安全。