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目的：建立一种适用于盐酸雷尼替丁原料药的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，Shimadzu ODS柱（250mm×4．6mm，10μm），甲醇-0．001mol／L磷酸氢二钠溶液（40：60）为流动相，检测波长为320nm，柱温40℃，流速1．0mL．min．采用导数色谱法鉴定了色谱峰纯度，并与中国药典收载的色谱条件进行了比较。结果：盐酸雷尼替丁在20～500μg·ml^-1范围内，峰面积与浓度的线性关系良好（r^2=0．9996）；平均回收率为100．15％，重现性试验RS