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目的评价替加氟氧嗪吉美胶囊联合顺铂治疗晚期胃癌的安全性和有效性。方法以替加氟联合顺铂为对照组，采用多中心、随机、单盲对照方法，共有107例初治的晚期胃癌患者进入随机临床研究，其中89例患者可评价疗效。结果试验组和对照组的客观有效率（34．78％vs9．30％））、临床好转率（56．52％vs23．26％）、临床受益率（95．65％vs76．74％）均有统计学差异。替加氟氧嗪吉美组的血液学毒性与替加氟组基本相同，但其消化道反应明显低于替加氟组。结论替加氟氧嗪吉美＋顺铂是治疗晚期胃癌有效且安全的方案。