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【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1550-1868（2015）03
【摘要】目的：观察血塞通软胶囊对老年颈动脉粥样硬化斑块中软斑块的临床疗效。方法：将240例患者按随机数字表法分成两组各120例。对照组采用肠溶阿司匹林、辛伐他汀常规治疗；治疗组在对照组治疗基础上加用血塞通软胶囊，两组均治疗6个月为1个疗程，随访1年。结果：两组治疗后软斑性质、数目、体积均较治疗前显著改善，且治疗组在软斑消退、软斑转为硬斑、软斑数目、软斑体积等方面优于对照组（t=3.525，P<0.01）。治疗组心脑血管事件发生和再住院情况优于对照组（t=3.678，P<0.01）。结论：血塞通软胶囊可有效治疗老年颈动脉粥样硬化软斑块，降低心脑血管疾病事件的发生率。
【关键词】颈动脉粥样硬化斑块；软斑；血塞通软胶囊；脑血管病
脑血管病发病率、致残率、死亡率均高，而颈动脉粥样硬化是诱发脑血管疾病的危险因素[1]。大量临床和基础研究表明，血塞通软胶囊有降低血脂、稳定斑块等功效。我们将其应用于临床治疗颈动脉粥样硬化软斑块，取得了显著疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：全部病例均选自2010年5月～2014年10月我院门诊患者，均经彩色多普勒颈动脉和椎动脉超声确诊。临床将240例患者按随机数字表法分为两组各120例。治疗组中男性73例、女性47例；年龄60～73岁、平均（64.12±4.02）岁；病程0.6～15年、平均（3.5±0.6）年，其中有饮酒史者20例、吸烟史19例、冠心病史13例、高血压病史32例、高血脂症35例、糖尿病史21例；其中软斑总体积（V/mm3）为（110.25±9.45）、软斑数目为（3.27±1.29）。对照组中男性68例、女性52例；年龄62～74岁、平均（65.74±5.12）岁；病程0.6～16年、平均（3.3±0.5）年，其中有饮酒史者17例、吸烟史20例、冠心病史11例、高血压病史28例、高血脂症29例、糖尿病史20例；其中软斑总体积（V/mm3）为（109.56±9.89）、软斑数目为（3.45±1.34）。两患者在性别、年龄、病程、病史等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 临床诊断标准：颈动脉粥样硬化斑块的超声诊断标准[2]：斑块质地与周围组织相比呈低回声并表面粗糙不平为软斑，强回声且表面光滑者为硬斑。
1.3 病例纳入标准：①彩色多普勒颈动脉和椎动脉超声检查颈动脉粥样硬化斑块为软斑块者；②管腔狭窄率<75%者；③B超检查有颈动脉粥样硬化，且临床主要表现为头晕、头痛、行走不稳等脑供血不足症状及TIA发作，能坚持长期服药者；④头颅CT或MRI检查未发现脑梗死、出血或肿瘤。
1.4 病例排除标准：①彩色多普勒颈动脉和椎动脉超声检查颈动脉粥样硬化斑块为硬斑块者；②管腔狭窄率≥75%者；③临床表现为偏瘫、言语障碍等严重脑血管疾病，不能坚持长期服药者；④头颅CT或MRI检查发现脑梗死、出血或肿瘤。
1.5 治疗方法：对照组服用肠溶阿司匹林100mg qd、辛伐他汀20mg qd，连续服用6个月，治疗组在对照组治疗基础上加服血塞通软胶囊（昆明圣火药业集团有限公司生产，生产批号20050804），2粒/次，2次/d，两组均治疗6个月为1个疗程。对入选病例建立随访联系，每3个月复查1次彩色多普勒颈动脉和椎动脉超声。
1.6 临床观察指标：两组患者均在治疗前后行颈动脉彩色多普勒超声检查，记录治疗后两组颈动脉粥样硬化软斑消退、软斑转为硬斑、软斑数目减少、无变化、恶化的例数以及软斑体积的大小，检查血糖、血脂、肝功、肾功及血压，同时记录不良反应。共随访1年。
1.7 统计学方法：应用SPSS统计软件12.0进行数据统计分析。计量资料采用均数士标准差（x-±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗后软斑性质、数目、体积比较：两组治疗后均较治疗前明显改善，且治疗组在软斑消退、软斑转为硬斑、软斑数目、软斑体积等方面改善情况优于对照组，差异有统计学意义（t=3.525，P<0.01），见表1。
2.2 心脑血管病复发及再入院次数比较：治疗6个月，随访1年，治疗组心脑血管事件发生和再入院次数较对照组明显减少，差异有统计学意义（t=3.678，P<0.01），见表2。
2.3 药物不良事件：治疗期间，治疗组14例出现上腹部不适，2例出现恶心、呕吐。改餐后服药后，上述症状缓解。对照组无明显不良现象。两组患者的肝、肾功无明显异常。
3 讨论
颈动脉粥样硬化是老年脑血管疾病重要的危险因素。目前研究表明，斑块所致的颈动脉管腔狭窄并非缺血性脑卒中唯一的相关因素，而主要取决于颈动脉粥样斑块的稳定性。在动脉粥样硬化病理生理发展过程中，根据斑块纤维帽的厚薄和脂质池大小可分为软斑块和硬斑块。软斑块又称不稳定斑块，当血压增高血流冲击或动脉痉挛时纤维帽与正常内膜交界处易破裂，从而导致出血及血栓形成缺血性脑血管疾病的发生。而硬斑块又称稳定斑块，其纤维帽较厚，脂质池小，较硬，不易脱落[3，4]。故颈动脉粥样硬化斑中的软斑块是缺血性脑血管疾病重要的危险因素。
血塞通软胶囊由三七中提取的三七总皂苷精制而成。三七性温，味甘苦，有止血散瘀、舒筋活络、消肿定痛和滋补强壮的功效。药理研究表明，三七总皂苷（PNS）具有：①抗组织缺血及再灌注损伤的作用：能显著增强超氧化物歧化酶的活性，减少脂质过氧化物的生成，对心、脑、肝等器官缺血再灌注起保护作用；②抗缺氧作用：能提高缺氧动物机体细胞的抗缺氧能力及对抗再供氧造成的损害；③抗血小板聚集：延长血凝时间，抗血栓形成，可抑制ADP、花生四烯酸、血小板活化因子、胶原、凝血酶诱导人血小板聚集，可使血小板TXA2含量下降；④改善内皮功能及抗血栓形成：激内皮细胞分泌NO，且对内皮细胞的生长有维持和保护作用；⑤改善血液流变学及血流动力学：扩张血管，降低血管阻力，增加组织血流量，改善血循环；⑥钙通道阻滞作用：能阻断肝细胞钙离子内流，可使内皮细胞的游离钙离子浓度升高；⑦清除氧自由基，抗氧化作用：能减轻膜脂质过氧化，抑制自由基的产生，提高抗氧化酶活性；⑧降血脂和抗动脉粥样硬化作用。本研究表明，血塞通軟胶囊能有效干预老年颈动脉粥样硬化斑块中软斑块的发生和发展，可有效降低老年脑血管事件的发生率。
参考文献
[1] 杨期东. 神经病学. 1版. 北京：人民卫生出版社，2002：130-137.
[2] 智光. 冠心病超声诊断学. 1版. 北京：人民军医出版社，2001：131-132.
[3] Jorge P. Atherosclerotic plaque rupture：Emerging insights and portunities. Am J Cardiol，1999，84（1）：15-20.
[4] Stoll G，Jancler S，Sitzer M，et al. Unstable Carotid stenosis-an inflammatory. Disease Ervenarzt，2000，71（12）：955-962.
【摘要】目的：观察血塞通软胶囊对老年颈动脉粥样硬化斑块中软斑块的临床疗效。方法：将240例患者按随机数字表法分成两组各120例。对照组采用肠溶阿司匹林、辛伐他汀常规治疗；治疗组在对照组治疗基础上加用血塞通软胶囊，两组均治疗6个月为1个疗程，随访1年。结果：两组治疗后软斑性质、数目、体积均较治疗前显著改善，且治疗组在软斑消退、软斑转为硬斑、软斑数目、软斑体积等方面优于对照组（t=3.525，P<0.01）。治疗组心脑血管事件发生和再住院情况优于对照组（t=3.678，P<0.01）。结论：血塞通软胶囊可有效治疗老年颈动脉粥样硬化软斑块，降低心脑血管疾病事件的发生率。
【关键词】颈动脉粥样硬化斑块；软斑；血塞通软胶囊；脑血管病
脑血管病发病率、致残率、死亡率均高，而颈动脉粥样硬化是诱发脑血管疾病的危险因素[1]。大量临床和基础研究表明，血塞通软胶囊有降低血脂、稳定斑块等功效。我们将其应用于临床治疗颈动脉粥样硬化软斑块，取得了显著疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：全部病例均选自2010年5月～2014年10月我院门诊患者，均经彩色多普勒颈动脉和椎动脉超声确诊。临床将240例患者按随机数字表法分为两组各120例。治疗组中男性73例、女性47例；年龄60～73岁、平均（64.12±4.02）岁；病程0.6～15年、平均（3.5±0.6）年，其中有饮酒史者20例、吸烟史19例、冠心病史13例、高血压病史32例、高血脂症35例、糖尿病史21例；其中软斑总体积（V/mm3）为（110.25±9.45）、软斑数目为（3.27±1.29）。对照组中男性68例、女性52例；年龄62～74岁、平均（65.74±5.12）岁；病程0.6～16年、平均（3.3±0.5）年，其中有饮酒史者17例、吸烟史20例、冠心病史11例、高血压病史28例、高血脂症29例、糖尿病史20例；其中软斑总体积（V/mm3）为（109.56±9.89）、软斑数目为（3.45±1.34）。两患者在性别、年龄、病程、病史等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 临床诊断标准：颈动脉粥样硬化斑块的超声诊断标准[2]：斑块质地与周围组织相比呈低回声并表面粗糙不平为软斑，强回声且表面光滑者为硬斑。
1.3 病例纳入标准：①彩色多普勒颈动脉和椎动脉超声检查颈动脉粥样硬化斑块为软斑块者；②管腔狭窄率<75%者；③B超检查有颈动脉粥样硬化，且临床主要表现为头晕、头痛、行走不稳等脑供血不足症状及TIA发作，能坚持长期服药者；④头颅CT或MRI检查未发现脑梗死、出血或肿瘤。
1.4 病例排除标准：①彩色多普勒颈动脉和椎动脉超声检查颈动脉粥样硬化斑块为硬斑块者；②管腔狭窄率≥75%者；③临床表现为偏瘫、言语障碍等严重脑血管疾病，不能坚持长期服药者；④头颅CT或MRI检查发现脑梗死、出血或肿瘤。
1.5 治疗方法：对照组服用肠溶阿司匹林100mg qd、辛伐他汀20mg qd，连续服用6个月，治疗组在对照组治疗基础上加服血塞通软胶囊（昆明圣火药业集团有限公司生产，生产批号20050804），2粒/次，2次/d，两组均治疗6个月为1个疗程。对入选病例建立随访联系，每3个月复查1次彩色多普勒颈动脉和椎动脉超声。
1.6 临床观察指标：两组患者均在治疗前后行颈动脉彩色多普勒超声检查，记录治疗后两组颈动脉粥样硬化软斑消退、软斑转为硬斑、软斑数目减少、无变化、恶化的例数以及软斑体积的大小，检查血糖、血脂、肝功、肾功及血压，同时记录不良反应。共随访1年。
1.7 统计学方法：应用SPSS统计软件12.0进行数据统计分析。计量资料采用均数士标准差（x-±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗后软斑性质、数目、体积比较：两组治疗后均较治疗前明显改善，且治疗组在软斑消退、软斑转为硬斑、软斑数目、软斑体积等方面改善情况优于对照组，差异有统计学意义（t=3.525，P<0.01），见表1。
2.2 心脑血管病复发及再入院次数比较：治疗6个月，随访1年，治疗组心脑血管事件发生和再入院次数较对照组明显减少，差异有统计学意义（t=3.678，P<0.01），见表2。
2.3 药物不良事件：治疗期间，治疗组14例出现上腹部不适，2例出现恶心、呕吐。改餐后服药后，上述症状缓解。对照组无明显不良现象。两组患者的肝、肾功无明显异常。
3 讨论
颈动脉粥样硬化是老年脑血管疾病重要的危险因素。目前研究表明，斑块所致的颈动脉管腔狭窄并非缺血性脑卒中唯一的相关因素，而主要取决于颈动脉粥样斑块的稳定性。在动脉粥样硬化病理生理发展过程中，根据斑块纤维帽的厚薄和脂质池大小可分为软斑块和硬斑块。软斑块又称不稳定斑块，当血压增高血流冲击或动脉痉挛时纤维帽与正常内膜交界处易破裂，从而导致出血及血栓形成缺血性脑血管疾病的发生。而硬斑块又称稳定斑块，其纤维帽较厚，脂质池小，较硬，不易脱落[3，4]。故颈动脉粥样硬化斑中的软斑块是缺血性脑血管疾病重要的危险因素。
血塞通软胶囊由三七中提取的三七总皂苷精制而成。三七性温，味甘苦，有止血散瘀、舒筋活络、消肿定痛和滋补强壮的功效。药理研究表明，三七总皂苷（PNS）具有：①抗组织缺血及再灌注损伤的作用：能显著增强超氧化物歧化酶的活性，减少脂质过氧化物的生成，对心、脑、肝等器官缺血再灌注起保护作用；②抗缺氧作用：能提高缺氧动物机体细胞的抗缺氧能力及对抗再供氧造成的损害；③抗血小板聚集：延长血凝时间，抗血栓形成，可抑制ADP、花生四烯酸、血小板活化因子、胶原、凝血酶诱导人血小板聚集，可使血小板TXA2含量下降；④改善内皮功能及抗血栓形成：激内皮细胞分泌NO，且对内皮细胞的生长有维持和保护作用；⑤改善血液流变学及血流动力学：扩张血管，降低血管阻力，增加组织血流量，改善血循环；⑥钙通道阻滞作用：能阻断肝细胞钙离子内流，可使内皮细胞的游离钙离子浓度升高；⑦清除氧自由基，抗氧化作用：能减轻膜脂质过氧化，抑制自由基的产生，提高抗氧化酶活性；⑧降血脂和抗动脉粥样硬化作用。本研究表明，血塞通軟胶囊能有效干预老年颈动脉粥样硬化斑块中软斑块的发生和发展，可有效降低老年脑血管事件的发生率。
参考文献
[1] 杨期东. 神经病学. 1版. 北京：人民卫生出版社，2002：130-137.
[2] 智光. 冠心病超声诊断学. 1版. 北京：人民军医出版社，2001：131-132.
[3] Jorge P. Atherosclerotic plaque rupture：Emerging insights and portunities. Am J Cardiol，1999，84（1）：15-20.
[4] Stoll G，Jancler S，Sitzer M，et al. Unstable Carotid stenosis-an inflammatory. Disease Ervenarzt，2000，71（12）：955-962.