目的探讨体外发散式冲击波(ESWT)治疗膝关节骨性关节炎的早期疗效和安全性。方法将53例膝关节骨性关节炎患者随机分入ESWT组(27例)和药物组(26例)。ESWT组患者每周接受ESWT3 000次冲击治疗,连续4周;药物组患者予口服非甾体抗炎药(依托考昔)60mg/次、1次/d和硫酸氨基葡萄糖0.25g/次、3次/d,连续服用4周。分别在治疗前和治疗2、6周后,采用疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、膝关节损伤和骨关节炎评分(KOOS)量表评估膝关节骨性关节炎的治疗疗效。同时记录患者在治疗过程中发生的不良事件。结果两组治疗6周后的疼痛VAS评分均显著低于同组治疗前(P值均<0.01),且ESWT组显著低于药物组(P<0.05)。药物组和ESWT组治疗后,KOOS量表各维度评分均有不同程度提高,治疗6周后均显著高于同组治疗前(P值均<0.05)。ESWT组治疗6周后与治疗前的KOOS量表疼痛、运动功能、生活质量的评分差值均显著高于药物组(P值分别<0.01、0.05),ESWT组与药物组间治疗6周后与治疗前的KOOS量表症状、日常生活活动功能的评分差值的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。两组间不良事件发生率的差异无统计学意义(P=0.318)。结论药物治疗和ESWT均能缓解膝关节骨性关节炎患者的疼痛和改善膝关节功能。与药物治疗相比,ESWT治疗在改善疼痛、运动功能和生活质量方面的疗效更为突出,且无明显不良反应。