莫匹罗星软膏微生物限度检查方法的建立

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目的:对莫匹罗星软膏微生物限度检查方法进行方法验证/适用性试验。方法:根据《中国药典》2010年版和2015年版方法,分别进行试验。结果:按《中国药典》2010年版方法,细菌计数和金黄色葡萄球菌的检查采用薄膜过滤法(1:10供试液100mL/次,300mL/膜),霉菌和酵母菌计数采用平皿法,铜绿假单胞菌的检查采用常规法;按《中国药典》2015年版方法,需氧菌计数和金黄色葡萄球菌的检查采用薄膜过滤法(1:10供试液100mL/次,500mL/膜),霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法(1:10供试液100mL/次
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