《药品经营质量管理规范》的实施过程

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根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。我公司严格按要求在药品的购进、验收、储存及销售等环节实行质量管理,并建立了一套完善的质量体系,包括质量管理制度、质量管理程序文件、质量管理职责、标准操作规程、质量记录。通过组织自查小组对企业质量管理体系进行内部审核以及对GSP实施流程进行自查,使之在本企业内有效的运行。通过在本企业内贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则,可以了解到质量管理已不再局限于对药品的质量管理,而是扩展到经营全过程的质量管理,包括进、存、销及售后服务的工作质量和服务质量,确保药品质量的合格性及用药的安全性。
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