【摘 要】
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目的评价国产注射用头孢唑林钠近3年来质量状况和存在问题。方法采用法定检验方法对2009年和2011年的抽样样品进行检验并进行部分留样的稳定性考察,将检验结果进行统计分析。
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目的评价国产注射用头孢唑林钠近3年来质量状况和存在问题。方法采用法定检验方法对2009年和2011年的抽样样品进行检验并进行部分留样的稳定性考察,将检验结果进行统计分析。结果在2009年的评价性抽验中,注射用头孢唑林钠合格率偏低,主要不合格项目为溶液的澄清度,质量状况总体评价为一般。在2011年的评价抽验中,该品种的合格率上升至97.8%,不合格项目依然为溶液的澄清度。结论国产注射用头孢唑林钠的质量有明显改善。同时稳定性考察的结果表明:丁基胶塞中释放的物质和样品的相互作用是一个长期过程,采用覆膜胶塞确实能很好地解决头孢唑林钠的澄清度问题。
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