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【摘 要】 摘中药是我国的国药，获得了我国人民广泛的认可。其质量的好坏与临床治疗效果密切相关，而影响其质量的一个重要环节就在于药房的管理。本文作者通过参阅近几年的相关文献报道并结合自己的工作实践，归纳分析了目前中药药房管理中存在的问题，并对相应的问题提出了解决对策，为相关工作者提供参考。
【关键词】 中药 管理 问题 对策
【中图分类号】 R288 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2015）01-0274-01
1 药房药品的有效管理
药品是特殊商品，种类繁杂，管理工作必须细致入微，因此必须实行分类存放和分类管理。分类的方法应该遵循的总体原则是先分库后分区。如：西药库、中药库、中药饮片库，合格品区、待验品区、不合格品区、待处理区。其次再按剂型和功能主治等分类，内服药与外用药分开，口服药与注射剂分开。另外，生物制剂、皮肤科外用剂、五官科用药、血透室用药、手术麻醉科用药、医技科用药、药检室试剂、麻醉药品和第一类精神药品、毒性药品、放射性药品、腐蚀性外用药品等特殊药品专柜专库存放。
2 药品检验的要求
1.准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。
2.杂质定量测定中的准确度：采用原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定;如不能得到杂质或降解产物，可与另一成熟方法进行比较，如药典方法或经过验证的方法。
3.含量测定中的准确度：测定原料药时，可用已知纯度的对照品或样品进行测定，或用本法所得结果与建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。
4.数据要求：要求制备高、中、低三浓度的样品，各测定3次。应报告已知加入量的回收率，或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。
以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法[1]。生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。
2.1 药品生物测定的定义与特点
药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2～7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。
2.2 药品生物测定的业务范围
中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多，包括：无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量（或效价）测定包括：抗生素微生物检定法，胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。
3 医院中药的改革策略
3.1 建立合适的采购和验收机制
依照国家基本药物目录和医院基本药物目录，根据医院本身的临床用药情况，库存情况及医药市场货源情况，同时考虑用药的季节性以及药材有效期制定合适的采购计划[4]。加强采购管理和规范验收机制，避免假药、劣质药的入库，提高中药质量。
3.2 规范中药的加工炮制和仓库管理
制定严格的加工炮制规程，规范工作人员的操作。建立科学合理的保管和养护机制。首先对验收合格的药品要进行分类管理。中成药一般按剂型归类，如粉剂、丸剂、片剂、液剂等，然后按同种剂型不同品种区分，中药材则按药物特性进行归类。分类后的药品要定库、定位有序存放，并做好编号、写上标签。一般药品分类分层搭架摆放。同时将入库的药品的相关信息输入计算机，便于及时了解药品出入库信息，掌握药库动态，为日常药品采购提供可靠的数据。同时，中药仓库要阴凉干燥、通风良好，地板和墙壁能隔热、防潮和抵抗虫、鼠。
3.3 药品生物测定的发展趋势
生测作为经典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特点，在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量，也会不断有新产品离不开生测法，我们应当充分发挥它的优点，尽量克服它的不足，开拓新的业务范围。
药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国，2000年版中国药典一部共收载920种，其中中成药398种。有含量测定的157种，仅占总数的17%，中药成分多，杂质和干扰物质很多。复方制剂，尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难，有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用，影响药物安全性。
要让中药制剂打进国际市场，我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做，生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨，逐步完善质量控制标准，提高制剂质量发挥更大的作用。
4 讨论
随着中药药理研究的不断深入，人们对中药的需求不断增加，作为中医院医疗重要组成部分的中药管理，应该顺应时代，实现功能转变，坚持特色不断创新，进一步强化质量管理与质量控制，坚持以质量为核心的药品管理和以患者为中心的药学服务[5]。运用科学的管理制度，使药房工作标准化、规范化和科学化，从而充分发挥中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势。
参考文献
[1] 谢华金. 中药中药质量管理措施的分析及对策.中国中医药， 2011， 9（17）： 119-120.
[2] 刘卫华. 浅探基层医院中药存在的问题与对策. 医学信息， 2011， 3： 1156-1157.
[3] 李剑. 浅谈中医院中药的发展之路. 中医药导报， 2011， 17（5）： 142-143.
[4] 陈秀榕. 医院中药科学管理的途径. 海峡药学， 2008， 20（8）： 183-184.
[5] 周淑燕. 浅析医院中药质量管理存在的问题及对策. 海峡药学， 2009， 21（8）： 216-218.
[6] 丁洁.医院药房的规范化管理.大家健康（学术版），2013，5（7）
[7] 王宏杰.规范化管理在药房管理中的应用分析.大家健康（学术版），2013，5（27）
[8] 尚辉.促进医院经济效益、改进药房管理模式.大家健康（学术版），2013，6（17）
[9] 王荣平.药房综合管理方法浅析.中国当代医药，2012，11（16）
[10] 侯立新.如何加强医院药房管理提高药学人员服务水平.求医问药（下半月），2011，12（1）
[11] 刘才敏.探讨住院药房提高药学服务的体会.中国医药导报，2012，8（5）
作者简介：王莲英，1964.09.30，籍贯：甘肃省民勤县，学历：中专，现有职称：主管药剂师（中级），研究方向 药物管理
【关键词】 中药 管理 问题 对策
【中图分类号】 R288 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2015）01-0274-01
1 药房药品的有效管理
药品是特殊商品，种类繁杂，管理工作必须细致入微，因此必须实行分类存放和分类管理。分类的方法应该遵循的总体原则是先分库后分区。如：西药库、中药库、中药饮片库，合格品区、待验品区、不合格品区、待处理区。其次再按剂型和功能主治等分类，内服药与外用药分开，口服药与注射剂分开。另外，生物制剂、皮肤科外用剂、五官科用药、血透室用药、手术麻醉科用药、医技科用药、药检室试剂、麻醉药品和第一类精神药品、毒性药品、放射性药品、腐蚀性外用药品等特殊药品专柜专库存放。
2 药品检验的要求
1.准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。
2.杂质定量测定中的准确度：采用原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定;如不能得到杂质或降解产物，可与另一成熟方法进行比较，如药典方法或经过验证的方法。
3.含量测定中的准确度：测定原料药时，可用已知纯度的对照品或样品进行测定，或用本法所得结果与建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。
4.数据要求：要求制备高、中、低三浓度的样品，各测定3次。应报告已知加入量的回收率，或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。
以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法[1]。生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。
2.1 药品生物测定的定义与特点
药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此，目前各国药典仍大都采用这一方法。 生测法的缺点是检验周期长，微生物有生长繁殖过程，动物有生理代谢过程，观察分析时间一般在2～7天，有些试验会更长。影响因素多，有生物差异性，也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响。所以，以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。
2.2 药品生物测定的业务范围
中国药典是法定的药品标准，它将药品质量控制项目归为四类：性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类。 其中作为药品安全性检查项目最多，包括：无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量（或效价）测定包括：抗生素微生物检定法，胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。
3 医院中药的改革策略
3.1 建立合适的采购和验收机制
依照国家基本药物目录和医院基本药物目录，根据医院本身的临床用药情况，库存情况及医药市场货源情况，同时考虑用药的季节性以及药材有效期制定合适的采购计划[4]。加强采购管理和规范验收机制，避免假药、劣质药的入库，提高中药质量。
3.2 规范中药的加工炮制和仓库管理
制定严格的加工炮制规程，规范工作人员的操作。建立科学合理的保管和养护机制。首先对验收合格的药品要进行分类管理。中成药一般按剂型归类，如粉剂、丸剂、片剂、液剂等，然后按同种剂型不同品种区分，中药材则按药物特性进行归类。分类后的药品要定库、定位有序存放，并做好编号、写上标签。一般药品分类分层搭架摆放。同时将入库的药品的相关信息输入计算机，便于及时了解药品出入库信息，掌握药库动态，为日常药品采购提供可靠的数据。同时，中药仓库要阴凉干燥、通风良好，地板和墙壁能隔热、防潮和抵抗虫、鼠。
3.3 药品生物测定的发展趋势
生测作为经典方法沿用至今，表明它有其他方法不能替代的特点，在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量，也会不断有新产品离不开生测法，我们应当充分发挥它的优点，尽量克服它的不足，开拓新的业务范围。
药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国，2000年版中国药典一部共收载920种，其中中成药398种。有含量测定的157种，仅占总数的17%，中药成分多，杂质和干扰物质很多。复方制剂，尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难，有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用，影响药物安全性。
要让中药制剂打进国际市场，我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做，生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨，逐步完善质量控制标准，提高制剂质量发挥更大的作用。
4 讨论
随着中药药理研究的不断深入，人们对中药的需求不断增加，作为中医院医疗重要组成部分的中药管理，应该顺应时代，实现功能转变，坚持特色不断创新，进一步强化质量管理与质量控制，坚持以质量为核心的药品管理和以患者为中心的药学服务[5]。运用科学的管理制度，使药房工作标准化、规范化和科学化，从而充分发挥中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势。
参考文献
[1] 谢华金. 中药中药质量管理措施的分析及对策.中国中医药， 2011， 9（17）： 119-120.
[2] 刘卫华. 浅探基层医院中药存在的问题与对策. 医学信息， 2011， 3： 1156-1157.
[3] 李剑. 浅谈中医院中药的发展之路. 中医药导报， 2011， 17（5）： 142-143.
[4] 陈秀榕. 医院中药科学管理的途径. 海峡药学， 2008， 20（8）： 183-184.
[5] 周淑燕. 浅析医院中药质量管理存在的问题及对策. 海峡药学， 2009， 21（8）： 216-218.
[6] 丁洁.医院药房的规范化管理.大家健康（学术版），2013，5（7）
[7] 王宏杰.规范化管理在药房管理中的应用分析.大家健康（学术版），2013，5（27）
[8] 尚辉.促进医院经济效益、改进药房管理模式.大家健康（学术版），2013，6（17）
[9] 王荣平.药房综合管理方法浅析.中国当代医药，2012，11（16）
[10] 侯立新.如何加强医院药房管理提高药学人员服务水平.求医问药（下半月），2011，12（1）
[11] 刘才敏.探讨住院药房提高药学服务的体会.中国医药导报，2012，8（5）
作者简介：王莲英，1964.09.30，籍贯：甘肃省民勤县，学历：中专，现有职称：主管药剂师（中级），研究方向 药物管理