目的观察尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤(非头颈部肿瘤)的有效性和安全性。方法选择25例经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者,包括非小细胞肺癌9例,结肠癌3例,胃癌3例,食管癌2例,神经胶质瘤2例,膀胱癌2例,胆囊癌2例,胆管癌1例,肝癌1例。患者接受尼妥珠单抗联合化疗。尼妥珠单抗200mg静脉滴注,每周1次,共6周,同时联合一线化疗方案或既往未使用过的化疗药物。参照Karnofsky评分变化评价生活质量,按照实体瘤的疗效评价标准(REC IST)评价近期疗效和按照NC I-CTC 3.0标准评价其毒性反应。结果 25例患者中,有23例可以评价药物的客观疗效,25例可以评价药物的安全性。在23例可评价疗效的病例中,治疗2个周期后PR有6例,SD有10例,PD有7例,客观有效率(RR:CR+PR)为26.09%(6/23),疾病控制率(DCR:CR+PR+SD)为69.56%(16/23);在25例可评价药物安全性的病例中,生活质量改善者有12例(48%),稳定者有9例(36%),仅4例(16%)为生活质量下降。G3/4级毒性主要与化疗药物有关,包括白细胞下降,血小板下降和贫血。与尼妥珠单抗相关的皮疹发生率低,且与临床是否获益无关。结论尼妥珠单抗联合化疗药物是有效和安全的,它可以用于多种恶性肿瘤的治疗,改善患者的QoL,与化疗药物具有一定的协同作用,值得临床推广和进一步研究。