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目的通过在消毒供应中心建立危害分析关键控制点（HACCP）体系，保证压力蒸汽灭菌后复用医疗器械的质量和安全。方法应用HACCP原理和程序进行研究分析。结果医院消毒供应中心医疗器械刷洗、除锈、消毒、检查、装配、打包、灭菌前准备、灭菌操作、无菌物品卸载9个操作步骤执行不到位将显著影响压力蒸汽灭菌后医疗器械质量和安全，被确认为9个关键控制点。确定了9个关键控制点阈值、监控手段、纠偏措施，在医院消毒供应中心完整的建立了HACCP体系，并对其运行情况进行了有效验证。结论医院消毒供应中心在切实实行卫生行业标准、《消毒