【摘 要】
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“横向合作课题”是具备一定条件的基层医疗机构经常遇到的问题。医院对此类课题原则上仅进行“形式性审查”(需资料完整),而不再进行“实质性审查”(即不再进行科学性审查与
【基金项目】
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2019首都医科大学大兴教学医院科技项目(4201853256)。
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“横向合作课题”是具备一定条件的基层医疗机构经常遇到的问题。医院对此类课题原则上仅进行“形式性审查”(需资料完整),而不再进行“实质性审查”(即不再进行科学性审查与伦理学审查);对伦理审查处理方式基本原则为备案制;但可以不批准备案申请,风险较高项目必要时提交会议审查。医院的合作项目主持者为伦理审查备案申请人,并要求达到研究资质;组长单位承担伦理责任,并提供组长单位伦理委员会审查的所有文件,同时需要提供利益保护声明。伦理备案基本要求管好自身(本院)、坚持原则(伦理委员会批准研究项目的7条基本标准)、坚守底线
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