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【摘要】目的：比较度洛西汀与氟西汀的抗抑郁效果及不良反应。方法：随机将58例符合CCMD-3情感性精神障碍（抑郁发作）诊断标准的患者分为度洛西汀组（29例）与氟西汀组（29例）。疗程6周，在0、2、4、6周评定汉密尔顿抑郁量表（HAMD,17项），并评定疗效、记录出现的不良反应。结果：两组疗效差异无统计学意义(P>0.05)，说明盐度洛西汀组疗效与氟西汀组疗效相当。两组TESS比较差异无统计学意义(P>0.05)，表明度洛西汀的安全性较好。结论：对于抑郁症的治疗度洛西汀和氟西汀的显效率和有效率相当,但度洛西汀比氟西汀起效速度更快。
【关键词】度洛西汀;氟西汀;抑郁症
Duloxetine and fluoxetine treatment of depression 58 cases-control study
Wang Maoling
【Abstract】 Objective: To compare the antidepressant duloxetine and fluoxetine effects and adverse reactions. Methods: 58 cases in line with the CCMD-3 affective disorders (depressive episode) diagnostic criteria were divided into duloxetine group (29 cases) and the fluoxetine group (29 cases). Treatment for 6 weeks, in 0, 2, 4, 6-week assessment Hamilton Depression Rating Scale (HAMD, 17 items), and to evaluate the efficacy, record adverse events. Results: There were no significant differences in efficacy (P> 0.05), shows the efficacy of duloxetine hydrochloride group and as effective as fluoxetine group. TESS two groups no significant difference (P> 0.05), that the safety of duloxetine is better. Conclusion: For the treatment of depression and fluoxetine duloxetine hydrochloride markedly effective and efficient equivalent, but more than fluoxetine duloxetine hydrochloride faster onset.
【Keywords】 duloxetinefluoxetinedepression
【中圖分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0039-02
度洛西汀是一种选择性的5—羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，其抗抑郁作用的机理是通过有效抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而提高了中枢神经系统的5-羟色胺能和去甲肾上腺素能的活性[1] 为了探讨度洛西汀治疗抑郁症的疗效和安全性，我们队度洛西汀与氟西汀治疗抑郁症作了对照研究。
1 对象与方法
1.1 对象 所有58例患者均来自通辽市复退军人精神病院2009年2月至2010年3月精神科门诊患者。入组标准:符合CCMD-3情感障碍抑郁症诊断标准[3];汉密尔顿量表[4](HAMD)17项评分>24分;排除有严重自杀企图、重要器官系统严重功能障碍、妊娠或哺乳者。共58例,随机分为2组：度洛西汀组29例,男15例,女14例,年龄18～55岁,平均(26.21±12.03)岁,病程1～27年,平均(11.82±3.01)年;氟西汀组29例,男16例,女13例,年龄20～53岁,平均(27.15±11.24)岁,病程1～25年,平均(12.17±2.83)年，两组年龄、病程比较，差异无显著性，全部患者入组后安慰剂清洗1周，研究组使用上海中西制药有限公司生产的度洛西汀肠溶片(奥思平,20 mg/片),对照组使用上海中西制药有限公司生产的氟西汀胶囊(奥麦伦,20 mg/粒)。
1.2 方法:
度洛西汀组治疗剂量为60mg/d(一日一次)，氟西汀组治疗剂量为20 mg/d(一日一次),维持治疗至第6周末.两组病例治疗中可酌情使用苯二氮类药物改善睡眠。
1.3疗效评定:
在入组时、治疗后1、2、4、6周末进行HAMD评定,疗效评定标准:HAMD减分率≥75%为基本痊愈,74%～50%为显著进步,49%～25%为进步,<25%为无效。
1.4不良反应评定:
在治疗后第1、2、4、6周末进行不良反应量表(TESS)评定,治疗
2 周后因不良反应脱落纳入无效病例。
1.5 实验室检查:
入组前及终止进行血尿常规、肝肾功能、心电图检查。
1.6统计方法:
应用SPSS 11.5统计分析软件进行数据处理，所有数据均采用均数±标准差(x±s)表示，进行方差分析，取а=0.05作为差异显著性检验标准。
2 结果
2.1 两组共58例全部完成试验，在持续6周的治疗中，度洛西汀组有13例，氟西汀组有11例短期合并苯二氮类药，两组间比较，差异无显著性(P>0.05)。
2.2 疗效评价：
治疗前后两组评分比较见表1。度洛西汀组1、2周末HAMD评分与治疗前比较差异有显著意义(P<0.05), 4、6周末与治疗前HAMD评分比较差异有非常显著意义(P<0.01)，氟西汀组治疗后2周末HAMD评分与治疗前比较差异有显著意义(P<0.05), 治疗后4、6周末HAMD评分与治疗前比较有非常显著意义(P<0.01)，治疗结束时两组间HAMD评分比较差异无显著意义(P>0.05),但表1显示度洛西汀显效比氟西汀稍早。2组疗效比较：度洛西汀组痊愈12例(占41.4%)，显进9例(占31.0%)，进步6例(占20.7%)，无效2例(占6.9%) ;氟西汀组痊愈11例(占37.9%)，显进10例(占34.5%)，进步6例(占20.7%)，无效1例(占6.9%)。治疗结束时度洛西汀组显著进步以上的患者占72.47%，氟西汀为73.9%，两组差异无统计学意义(P>0.05)，说明度洛西汀组疗效与氟西汀组疗效相当。
2.3不良反应：
以TESS评定度洛西汀组与氟西汀组,均以食欲减退，恶心、呕吐为主，不良反应均出现在治疗早期(主要发生在用药前10 d),未经特殊处理逐渐减轻或消失。两组TESS比较差异无统计学意义(P>0.05)，表明度洛西汀的安全性较好。
2.4实验室检查：
两组均未出现实验室检查及心电图检查异常。
3 讨论
度洛西汀是一种新型抗抑郁药,属于5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取抑制剂，其抗抑郁作用的机理被认为是通过有效抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而提高了中枢神经系统的5-羟色胺能和去甲肾上腺素能的活性[1]，本研究结果表明,经过6周的治疗后,对于抑郁症的治疗度洛西汀和氟西汀的显效率和有效率相当,但度洛西汀比氟西汀起效速度更快。这种结果可能与两种药物的不同作用机制有关。度洛西汀为去甲肾上腺素能和5-羟色胺能抗抑郁剂，具有既增强去甲肾上腺素能递质系统，也增加5-羟色胺能递质系统的神经传导的双重作用，这种特性是度洛西汀比典型的选择性5-HT再摄取抑制剂(氟西汀)能够更快地发挥抗抑郁作用的原因。在安全性方面,度洛西汀的副作用较小,主要为恶心、呕吐、食欲下降,不良反应通常出现在治疗初期,安全性好。说明度洛西汀是一种安全有效的抗抑郁药物。
参考文献
［1］ 沈渔邨主编.精神病学(第五版).北京：人民卫生出版社，2009。931。
［2］ 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准［M］.第三版.济南:山东科学技术出版社，2001.4.
［3］ 张明园.精神科评定量表手册［M］.长沙：湖南科学技术出版
【关键词】度洛西汀;氟西汀;抑郁症
Duloxetine and fluoxetine treatment of depression 58 cases-control study
Wang Maoling
【Abstract】 Objective: To compare the antidepressant duloxetine and fluoxetine effects and adverse reactions. Methods: 58 cases in line with the CCMD-3 affective disorders (depressive episode) diagnostic criteria were divided into duloxetine group (29 cases) and the fluoxetine group (29 cases). Treatment for 6 weeks, in 0, 2, 4, 6-week assessment Hamilton Depression Rating Scale (HAMD, 17 items), and to evaluate the efficacy, record adverse events. Results: There were no significant differences in efficacy (P> 0.05), shows the efficacy of duloxetine hydrochloride group and as effective as fluoxetine group. TESS two groups no significant difference (P> 0.05), that the safety of duloxetine is better. Conclusion: For the treatment of depression and fluoxetine duloxetine hydrochloride markedly effective and efficient equivalent, but more than fluoxetine duloxetine hydrochloride faster onset.
【Keywords】 duloxetinefluoxetinedepression
【中圖分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0039-02
度洛西汀是一种选择性的5—羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，其抗抑郁作用的机理是通过有效抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而提高了中枢神经系统的5-羟色胺能和去甲肾上腺素能的活性[1] 为了探讨度洛西汀治疗抑郁症的疗效和安全性，我们队度洛西汀与氟西汀治疗抑郁症作了对照研究。
1 对象与方法
1.1 对象 所有58例患者均来自通辽市复退军人精神病院2009年2月至2010年3月精神科门诊患者。入组标准:符合CCMD-3情感障碍抑郁症诊断标准[3];汉密尔顿量表[4](HAMD)17项评分>24分;排除有严重自杀企图、重要器官系统严重功能障碍、妊娠或哺乳者。共58例,随机分为2组：度洛西汀组29例,男15例,女14例,年龄18～55岁,平均(26.21±12.03)岁,病程1～27年,平均(11.82±3.01)年;氟西汀组29例,男16例,女13例,年龄20～53岁,平均(27.15±11.24)岁,病程1～25年,平均(12.17±2.83)年，两组年龄、病程比较，差异无显著性，全部患者入组后安慰剂清洗1周，研究组使用上海中西制药有限公司生产的度洛西汀肠溶片(奥思平,20 mg/片),对照组使用上海中西制药有限公司生产的氟西汀胶囊(奥麦伦,20 mg/粒)。
1.2 方法:
度洛西汀组治疗剂量为60mg/d(一日一次)，氟西汀组治疗剂量为20 mg/d(一日一次),维持治疗至第6周末.两组病例治疗中可酌情使用苯二氮类药物改善睡眠。
1.3疗效评定:
在入组时、治疗后1、2、4、6周末进行HAMD评定,疗效评定标准:HAMD减分率≥75%为基本痊愈,74%～50%为显著进步,49%～25%为进步,<25%为无效。
1.4不良反应评定:
在治疗后第1、2、4、6周末进行不良反应量表(TESS)评定,治疗
2 周后因不良反应脱落纳入无效病例。
1.5 实验室检查:
入组前及终止进行血尿常规、肝肾功能、心电图检查。
1.6统计方法:
应用SPSS 11.5统计分析软件进行数据处理，所有数据均采用均数±标准差(x±s)表示，进行方差分析，取а=0.05作为差异显著性检验标准。
2 结果
2.1 两组共58例全部完成试验，在持续6周的治疗中，度洛西汀组有13例，氟西汀组有11例短期合并苯二氮类药，两组间比较，差异无显著性(P>0.05)。
2.2 疗效评价：
治疗前后两组评分比较见表1。度洛西汀组1、2周末HAMD评分与治疗前比较差异有显著意义(P<0.05), 4、6周末与治疗前HAMD评分比较差异有非常显著意义(P<0.01)，氟西汀组治疗后2周末HAMD评分与治疗前比较差异有显著意义(P<0.05), 治疗后4、6周末HAMD评分与治疗前比较有非常显著意义(P<0.01)，治疗结束时两组间HAMD评分比较差异无显著意义(P>0.05),但表1显示度洛西汀显效比氟西汀稍早。2组疗效比较：度洛西汀组痊愈12例(占41.4%)，显进9例(占31.0%)，进步6例(占20.7%)，无效2例(占6.9%) ;氟西汀组痊愈11例(占37.9%)，显进10例(占34.5%)，进步6例(占20.7%)，无效1例(占6.9%)。治疗结束时度洛西汀组显著进步以上的患者占72.47%，氟西汀为73.9%，两组差异无统计学意义(P>0.05)，说明度洛西汀组疗效与氟西汀组疗效相当。
2.3不良反应：
以TESS评定度洛西汀组与氟西汀组,均以食欲减退，恶心、呕吐为主，不良反应均出现在治疗早期(主要发生在用药前10 d),未经特殊处理逐渐减轻或消失。两组TESS比较差异无统计学意义(P>0.05)，表明度洛西汀的安全性较好。
2.4实验室检查：
两组均未出现实验室检查及心电图检查异常。
3 讨论
度洛西汀是一种新型抗抑郁药,属于5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取抑制剂，其抗抑郁作用的机理被认为是通过有效抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而提高了中枢神经系统的5-羟色胺能和去甲肾上腺素能的活性[1]，本研究结果表明,经过6周的治疗后,对于抑郁症的治疗度洛西汀和氟西汀的显效率和有效率相当,但度洛西汀比氟西汀起效速度更快。这种结果可能与两种药物的不同作用机制有关。度洛西汀为去甲肾上腺素能和5-羟色胺能抗抑郁剂，具有既增强去甲肾上腺素能递质系统，也增加5-羟色胺能递质系统的神经传导的双重作用，这种特性是度洛西汀比典型的选择性5-HT再摄取抑制剂(氟西汀)能够更快地发挥抗抑郁作用的原因。在安全性方面,度洛西汀的副作用较小,主要为恶心、呕吐、食欲下降,不良反应通常出现在治疗初期,安全性好。说明度洛西汀是一种安全有效的抗抑郁药物。
参考文献
［1］ 沈渔邨主编.精神病学(第五版).北京：人民卫生出版社，2009。931。
［2］ 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准［M］.第三版.济南:山东科学技术出版社，2001.4.
［3］ 张明园.精神科评定量表手册［M］.长沙：湖南科学技术出版