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目的 对四种口腔专业期刊十年的正畸临床论著进行循证医学质量评估,为国内口腔正畸临床试验设计以及论著写作提供参考.方法 手工检索1999至2008年<中华口腔医学杂志>、<华西口腔医学杂志>、<实用口腔医学杂志>和<口腔正畸学>发表的正畸临床论著,提取分析论著的基本信息,对临床试验的设计进行分类评价,采用临床试验统一报告标准(consolidated standards of reporting trials,CONSORT)建立的临床试验评价标准进行质量评估.结果 共提取494篇正畸临床论著,其中有基金支持的占21.3%(105/494).所有论著中前瞻性试验占26.1%(129/494),随机对照临床试验仅有3.8%(19/494).大多数论著由于方法学部分相关信息缺失,无法进行全面的方法学质量评价.即使是随机对照临床试验,其随机方法、分配方式的隐藏、盲法的采用以及应用基线数据分析等方面也不完善.结论 口腔正畸临床试验应在试验设计及论著写作两方面进一步提高。