【摘 要】
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目的:通过对中国药典2005年版(ChP2005)、美国药典32版(USP32)及文献报道方法中相似品种氟康唑有关物质分析方法的比较,探讨并优化了磷氟康唑有关物质分析方法,以完善磷氟康
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目的:通过对中国药典2005年版(ChP2005)、美国药典32版(USP32)及文献报道方法中相似品种氟康唑有关物质分析方法的比较,探讨并优化了磷氟康唑有关物质分析方法,以完善磷氟康唑有关物质控制方法。方法:采用依利特Hypersil BDSC18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温35℃,以磷氟康唑及其杂质的分离情况为指标,在ChP2005、USP32及文献方法基础上,分析比较了3种磷酸盐缓冲液系统(pH3.0、pH5.0和pH7.0)的专属性和灵敏度;比较了磷氟康唑及其有关物质的UV图谱,为检测波长的合理选择提供依据。结果:pH5.0磷酸盐缓冲液-甲醇系统的专属性最优,能很好地分离磷氟康唑及其3个杂质;磷氟康唑及其有关物质于210nm下呈现最大吸收,表明210nm末端吸收更适合于检测要求。结论:pH5.0磷酸盐缓冲液-甲醇系统较为成熟,专属性较强,灵敏度较高,更适合于磷氟康唑及其有关物质的检测。
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