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上个世纪八、九十年代,通过心血管药物开发计划催生了许多重磅型药物,如他汀类药物、血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂,抗血小板药物、β受体阻滞剂等.取得这些成果以后,心血管药物研发的速度就开始慢了下来.近些年仅有少数产品研发成功.大部分产品均因意想不到的毒性作用(如调脂药物torcetrapib)或者效果不佳(如ACE抑制剂和血管紧张紊受体阻滞剂复合制剂)在研发过程中折戟沙场.而之前成功的范例又抬高了新药试验的门槛,需要企业采用阳性对照以及进行非劣性的试验.