复方风湿宁注射液质量稳定性研究

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目的研究复方风湿宁注射液的质量稳定性。方法本研究通过在特殊条件(-35℃;25±2℃,相对湿度60±5%;40℃±2℃,相对湿度75%±5%;60℃±2℃,相对湿度75%±5%)及常温条件下放置三批复方风湿宁注射液,按计划取样进行全检,项目包括:性状、p H、含量测定等。结果在上述四种贮存条件下,各项考察内容均符合规定。结论结果表明复方风湿宁注射液在高温、高湿或低温等条件下贮存,质量稳定。
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