【摘 要】
：
目的:为提高药品检查员对药品生产现场检查工作中对物料系统检查要求的认识,开拓检查思路,用相互联系的视觉制定检查策略提供参考。方法:对2019~2020年广东省药品现场检查工作中物料系统涉及的问题和检查经验进行梳理,整理出物料系统检查的主要内容、常见缺陷问题,并对检查策略开展研究。结果与结论:药品质量基于物料的质量,形成于药品生产的全过程。物料是药品生产质量管理过程中始终贯彻的一条线索,抓住这一线索将有利于对生产企业质量水平的评价。在药品生产现场检查工作中,在执行好规范明确要求的检查内容外,更应主动发掘不同
【基金项目】
：
广东省药品监督管理局科技创新项目(2019ZDZ01)。
论文部分内容阅读
目的:为提高药品检查员对药品生产现场检查工作中对物料系统检查要求的认识,开拓检查思路,用相互联系的视觉制定检查策略提供参考。方法:对2019~2020年广东省药品现场检查工作中物料系统涉及的问题和检查经验进行梳理,整理出物料系统检查的主要内容、常见缺陷问题,并对检查策略开展研究。结果与结论:药品质量基于物料的质量,形成于药品生产的全过程。物料是药品生产质量管理过程中始终贯彻的一条线索,抓住这一线索将有利于对生产企业质量水平的评价。在药品生产现场检查工作中,在执行好规范明确要求的检查内容外,更应主动发掘不同
其他文献
试验利用皮状丝孢酵母、圆红冬孢酵母以玉米秸秆稀酸水解液为原料,在不添加任何外加营养物质的条件下,研究了玉米秸秆水解液初始还原糖浓度对2株产油酵母生长和产油的影响,结果表明2株酵母适宜的还原糖浓度均为82g/L左右;圆红冬孢酵母生物量和油脂产量分别为21.19 g/L和5.81 g/L,皮状丝孢酵母生物量和油脂产量分别可达34.32 g/L和1.28 g/L。
本文运用ProTide技术,成功地将齐墩果酸(OA)与核苷或核苷类似物通过氨基酸酯中间体的连接,构建了3个基于天然产物靶向的核苷磷酰胺酯前药。首先齐墩果酸与Boc-L-丙氨酸发生酯化反应,接着脱去保护基团,获得了OA氨基酸酯盐酸盐。然后采用一锅法与二氯磷酸苯酯、对硝基苯酚反应,合成氨基磷酸酯中间体。最后在叔丁基氯化镁的作用下,与核苷或核苷类似物反应,合成了目标化合物。然后通过MTT法对三个目标化合物进行了体外活性测试,部分化合物的活性较好。
目的:建立银屑平片原料松香、中间品及成品的质量标准;纠正以往松香中松香酸的含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对原料松香、中间品及成品中的松香酸进行鉴别;使用HPLC法测定原料、中间品与制剂中松香酸的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;松香酸在0.196~3.92μg内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为99.92%,RSD为1.31%。结论:该方法可用于银屑平片的全面系统质量控制,具有科学、简便、重复性好的优点;揭示松香用HPLC测定过程中松香酸不够准确的认识与方法。
林下栽培灵芝不仅解决用地矛盾,而且充分利用林地资源、减少灵芝生产搭架遮阳材料成本及劳动力支出,提高灵芝产品效益。
应用CFD技术对应用自然进风机械排风系统的电厂主厂房展开数值模拟,研究送风温度和通风量对主厂房工作区域温度的影响。结果显示,每层巡检通道与检修区域与相邻层的具有固定温度差,每层巡检通道和检修区域与进风温度存在固定温差;不同送风温度下各层巡检通道和检修区域温度随风量变化的趋势与变化值基本一致。本文总结得到层间温差表、进风与工作区域温差表,依据表格可由任一楼层巡检通道与检修区域温度推得其他所有巡检通道与检修区域温度,也可以由任一进风温度确定所有巡检通道与检修区域温度,为类似电厂通风项目的设计提供参考依据。
本文通过江苏南部某复杂有机污染场地的修复中试工程,研究了原位热脱附技术对有机污染场地的修复效果,并在此基础上分析修复过程中土壤的升温曲线、废水和废气中污染物浓度变化情况以及修复过程中的热效率。结果表明,原位热脱附技术能够有效去除土壤中的有机污染物,去除率均在99%以上。土壤温度的升温速率与土壤水分有关。原位热脱附系统抽提废水及废气中的污染物含量均呈现出先逐渐升高后迅速降低的现象,不同种类的污染物浓度达到峰值的时间不同,其中沸点较低的污染物最先达到峰值。本项目中使用的能源为液化石油气,其热效率为12.13%
Objective:Patient-derived xenograft(PDX)models provide a promising preclinical platform for hepatocellular carcinoma(HCC).However,the molecular features associated with successful engraftment of PDX models have not been revealed.Methods:HCC tumor samples
分离纯化工艺是获得高分子量、高纯度透明质酸的关键环节,也是制约多数透明质酸原料企业生产高标准原料的技术瓶颈。现有技术中各种透明质酸纯化方法各有优缺点,针对不同原料的特点和不同产品需求,找到相应的分离纯化工艺对制备高标准透明质酸具有重要意义。只有透明质酸原料的品质不断优化,才能带来应用产品的不断迭代升级。
涂布机主要用于隔膜、纸张等的表面涂布工艺生产,此机是将成卷的基材涂上一层特定功能的浆料、胶或油墨等,并烘干后收卷。它采用专用的多功能涂布头,能实现多种形式的表面涂布产生,涂布机的收放卷均配置全速自动接膜机构,PLC程序张力闭环自动控制。辊式涂布是用涂布辊向涂布面施以涂料,国内涂布以此类涂布机为主。涂布量可通过刮刀与涂布辊间距进行调节,间距加大,涂料的通过量增加,涂布量也就增加。
近年来,由于原油进口依存度高,原油劣质化加剧,炼油装置腐蚀问题日益严重。作为炼厂龙头的常减压装置减压塔的高温部位更是成为了重灾区。虽然也采取了材质升级和注入高温缓蚀剂等措施,问题仍然没有得到彻底的解决。减压塔的腐蚀问题已经成为装置长周期安全平稳运行的一个瓶颈,亟待解决。本文介绍一种不锈钢表处理技术,在不改变基体材质的情况下,通过设计元素成分的改变,在基材表面生成一层膜层,提升材料的耐蚀性能,为装置长周期运行提供保障。