甘露醇原料药的细菌内毒素检查

来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户：xilotola

【摘要】

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目的:探讨开展甘露醇原料药的细菌内毒素检查法的可行性.方法:依据2000年版<中国药典(二部 )> 附录细菌内毒素检查法,经过鲎试剂灵敏度复核及供试品干扰试验后,开展该品种的

【作者】

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公秀华厉国华王海霞

【机构】

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山东长富洁晶药业有限公司

【出处】

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中国药业

【发表日期】

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2004年11期

【关键词】

：

甘露醇原料细菌内毒素检查

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目的:探讨开展甘露醇原料药的细菌内毒素检查法的可行性.方法:依据2000年版<中国药典(二部 )> 附录细菌内毒素检查法,经过鲎试剂灵敏度复核及供试品干扰试验后,开展该品种的内毒素检查.结果:按20% 甘露醇大输液浓度稀释2倍时,甘露醇原料药对灵敏度为 0.25 EU/mL的鲎试剂反应符合规定.结论:对甘露醇原料药可以开展细菌内毒素检查.

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