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目的 比较中重度克罗恩病(CD)诱导缓解治疗中,英夫利西单抗(IFX)与肠内营养(EN)的疗效及成本.方法 采用前瞻性设计方案,人选2010年6月至2012年1月的中重度活动期CD患者,随机分为IFX组及EN组,分别以IFX、EN诱导缓解治疗.分析两组患者诱导缓解率、诱导缓解时间、治疗成本及达到诱导缓解时生活质量及营养状况改善情况.克罗恩病活动指数(CDAI)＜150分定义为疾病缓解,221 ～ 450分为中度活动期、＞450分为重度活动期.生活质量评估使用炎症性肠病生存质量问卷(IBDQ).结果 EN组入选52例,IFX组48例.EN组患者诱导缓解率低于IFX组[67.3％(35/52)比87.5％(42/48),P=0.017].IFX组平均诱导缓解时间短于EN组[(11.00±8.35)d比(33.94±14.60)d,P＜0.001].达到诱导缓解时,两组平均诱导缓解所需费用相比,差异无统计学意义(P =0.351)；EN组治疗后的体重指数(BMI)提高值大于IFX组[(1.32±0.29)kg/m2比(0.51±0.07) kg/m2,P＜0.001]；IFX组IBDQ评分升高值大于EN组[(42.74±27.50)分比(7.57±22.77)分,P＜0.001].对于CDAI＜ 280分的患者,使用EN与IFX诱导缓解率的差异无统计学意义[85.7％(24/28)比81.8％(18/22),P=0.718],而EN诱导缓解的费用显著低于IFX组[(1.61±0.59)万元／例比(2.29±1.19)万元／例,P=0.021].对于CDAI≥280分的患者,IFX组诱导缓解率显著高于EN组[92.3％(24/26)比45.8％(11/24),P＜0.001],两组治疗费用的差异无统计学意义[(3.53±2.75)万元／例比(3.26±0.21)万元／例,P=0.739].结论 对于中等严重度的患者(CDAI＜ 280分),使用EN治疗可以较低的治疗费用获得与IFX相当的诱导缓解率.但对于病情较重的患者(CDAI≥ 280分),使用IFX可以取得比EN更高的诱导缓解率,此时使用EN的治疗费用并不低于IFX.IFX在诱导缓解时效及改善生活质量方面优于EN,EN在诱导缓解的同时改善营养状况优于IFX.