目的:观察"肺痿冲剂"治疗特发性肺间质纤维(IPF)肺肾不足、气虚血瘀证的临床疗效。方法:收集2009年5月—2011年10月在北京中医药大学东方医院呼吸热病科门诊就诊及病房住院的,符合西医特发性肺纤维化IPF诊断标准及中医肺痿病肺肾不足、气虚血瘀证辨证标准,且病情严重程度属轻中度的患者20例,采用自身前后对照的方法,给予"肺痿冲剂"治疗,每日1剂,分早晚2次口服,疗程为6个月。分别于治疗前、治疗后3个月、治疗后6个月评估患者总体临床疗效、中医证候积分的变化、肺功能变化、6 min步行试验(6MWT)及圣乔治医院呼吸问题调查问卷(SGRQ)情况。结果:治疗3个月总有效率75%,治疗6个月总有效率70%;治疗后各疗程中医证候总分及喘息、气短、咳嗽、咯痰各主要症状积分均比治疗前明显减少,差异有统计学意义(P<0.05);肺活量(VC)较治疗前明显升高,且呈现出逐渐增长趋势,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);6 min步行距离、最低血氧饱和度(SPO2)均有所升高,均呈现逐渐增长趋势,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.01);SGRQ中呼吸症状、活动受限、疾病影响及总积分比治疗前均明显减少,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:"肺痿冲剂"治疗特发性肺间质纤维肺肾不足、气虚血瘀证,在改善患者临床症状、提高患者生存质量等方面,具有显著疗效。