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1总则rn研究者和申办者对临床试验中安全性信息的收集与评价,首先应遵照新版GCP和《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》等文件要求,同时也要遵循试验方案,参照研究所在临床机构的标准操作流程(SOP)的要求执行.在部分问题上,不同的申办者可能观点各异,因此体现在方案中的要求也不一样.
药物临床试验安全评价·广东共识(2020年版)
【摘 要】
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1总则rn研究者和申办者对临床试验中安全性信息的收集与评价,首先应遵照新版GCP和《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》等文件要求,同时也要遵循试验方案,参
【出 处】
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今日药学
【发表日期】
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2020年11期
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