论文部分内容阅读
目的研发可抗茵和补充能量,且适用于糖尿病、高血脂和肥胖病患者的帕珠沙星木糖醇注射液。方法拟订处方组成与制备工艺,并进行其性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,用反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕殊沙星含量,用容量法测定木糖醇含量;通过影响因素试验考察制剂稳定性。结果甲磺酸帕殊沙星的含量可于239nm波长处直接测定,平均回收率为100.85%,RSD=0.33%;在低温及高温条件下,放置5d及10d的样品与0d的比较,外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化。结论该制剂处方合理,制备工艺可行,