【摘 要】
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目的制备用于时辰治疗心绞痛的酒石酸美托洛尔漂浮型脉冲释药片,并探讨其体外释药机制。方法采用混合粉末直接压片法制备双层片,以崩解时间和溶出度为指标,筛选酒石酸美托洛
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目的制备用于时辰治疗心绞痛的酒石酸美托洛尔漂浮型脉冲释药片,并探讨其体外释药机制。方法采用混合粉末直接压片法制备双层片,以崩解时间和溶出度为指标,筛选酒石酸美托洛尔速释片芯的崩解剂,优选最佳漂浮层处方。以体外释药试验考察对时滞的影响。结果优选的处方和工艺条件:交联聚维酮作为片芯崩解剂,用量为8%;包衣层处方中羟丙甲基纤维素作为凝胶材料,乳糖作为致孔剂,用量比为4∶1,漂浮层以聚羧乙烯30%,羟丙甲基纤维素36.3%,碳酸氢钠33.7%组合最优。体外释放试验表明,酒石酸美托洛尔双层漂浮型脉冲释药片经6 h滞后期药物脉冲释放。结论酒石酸美托洛尔双层漂浮型脉冲释药片可达到瞬时起漂并持续到预定时滞期后脉冲释药,能满足时辰治疗学、治疗心绞痛的需求。
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