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四逆散出自《伤寒论》,用于治疗阳郁厥逆证,后世医家取其疏肝理脾之功,治疗肝郁脾虚型失眠有一定疗效.研究表明,四逆散具有类似地西泮的镇静催眠作用和改善创伤后应激障碍(PTSD)所致睡眠障碍的作用.《中国药典》2015年版中没有收录四逆散相关成方制剂,故将四逆散开发为适用于临床的新药制剂有一定意义.通过对四逆散镇静催眠和改善PTSD所致睡眠障碍作用的文献报道进行整理归纳,对镇静催眠药理作用、作用机制、药效物质基础、药动学等研究及其改善PTSD所致睡眠障碍的作用机制进行系统梳理.基于四逆散镇静催眠作用的现代研究提出符合中医理论“安神”的新功效,从而完善四逆散适用范围,为其临床合理使用提供参考.根据我国中医药各类法律法规,分析四逆散遴选入古代经典名方的可能性,并以此分析四逆散古代经典名方复方制剂研发的关键性问题;然后从四逆散院内制剂的开发及其中药新药研发2个途径剖析,对进一步的研究提出展望,为开发四逆散“透邪解郁、疏肝理脾、安神”的中药新药制剂提供参考.