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1 概述
凡向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构和实验室，均应通过实验室资质认定。资质认定评审依据是《实验室资质认定评审准则》。我中心作为向社会出具公证数据同时开展食品检验工作的第三方检验机构，于2012 年11月顺利完成了实验室资质认定及食品检验机构实验室资质认定二合一评审工作。现结合我中心实际，谈一下做好食品检验机构实验室资质认定评审工作的关键。
2 体系文件的转版
2.1 体系文件转版的形式
对照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定工作指南》，将“食品检验机构的特殊要求”原有《质量手册》的对应章节中。这里有一个注意点质量手册的条款必须《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定工作指南》的条款相对应，每一条都必须做出回应和阐述。
2.2 特殊的制度要求
将“食品检验机构资质认定特殊要求”中新增加的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度、食品安全事故应急检验预案、监督抽检工作制度（ 适用时） 、食品安全风险监测及评估工作制度（ 适用时） 添加到原有的《程序性文件》中去。或建立相应的SOP。其内容包括：目的、范围、职责、要求、支持文件等。
3 体系文件的宣贯
学习培训是顺利通过实验室资质认定评审的不可缺少的环节，在学习理解《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定工作指南》，使中心的全体人员包括管理、技术、评审、核查及其他相关工作人员都能很好地理解并掌握评审准则的内容和要求。宣贯可分为三个层次进行，第一个层次是中心行政首长。将资质认定评审的相关要求及程序等，明确的传达给行政首长，争取其理解和支持，这是成功实施的关键；第二个层次是主管领导和检验检测相关科室的负责人，通过学习，理解各个条款的要求和内涵，便于执行；第三个层次是具体执行的工作人员，要在理解要求的基础上，重点熟悉《质量手册》、《程序文件》的要求和流程，使质量体系能够在日常的工作中得以执行。
4 准备工作
4.1 材料申报
申请材料中最主要的两个表格是《申请资质认定检测能力表》及《仪器设备（标准物质） 配置一览表》，实验室要根据自身需要、技术能力和仪器设备配置情况填报。“检测产品/ 类别”按领域类别、产品类别、产品，或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表；具备检测产品全部参数能力的，不必注明所检参数；只具备检测产品部分参数能力的，在“说明”中注明能检或不能检的参数名称；前五列与对应，参数相同的不重复填写。我们中心是按照项目参数填写的，并没有按照产品参数填写。
4.2 仪器设备和标准物质管理方面
4.2.1 要制定检定/ 校准计划表，仪器设备要制定期间核查计划。强制检定设备严格按照检定周期進行检定。最好不要用自检。
4.2.2 实验室所有仪器设备、标准物质均应有明显的标识来表明其状态。仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”和“停用”，通常以“绿”、“黄”和“红”三种颜色来表示。
4.2.3 编制仪器设备一览表，其内容不仅要包括设备名称、规格型号、精确度、用途、设备编号、购置日期、金额、放置地点、使用状态等常用信息，还应包括检定日期、检定周期、检定状态、并将检定证书或校准证书放置在一同装入仪器设备档案。凡是申请项目表中涉及到的仪器设备必须配齐。
4.2.4 每台仪器的卡片标示必须在仪器的明显位置，包括设备名称、规格型号、设备编号、购置日期、金额、管理人员。
4.2.5 标准溶液和标准物质必须有登记台账，有领用登记记录，证书要齐全。切不可出现过期标准溶液或标准物质。
4.3 档案管理方面
4.3.1 要做好人员以及仪器设备档案，便于掌握人员及仪器设备的基本情况，做到一人一档、一台仪器设备一个档案。
4.3.2 标准、技术规范等技术文件是实验室开展检测工作的依据，完整的搜集申报项目所依据的检测方法标准等技术资料，并进行确认、分类、标识是实验室资质认定工作的重要环节。指定专人不定期的进行标准查新，对已经作废的标准应在封面上加盖“作废”章。
4.3.3 检验报告及相关记录要归档整理。所有检验报告及相关记录严格按照管理体系的要求进行归档保存，一般检验报告保存期间为一个复评审周期。
4.4 内审及管理评审
评审前实验室需按照《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求中的19 个要素进行对照，完成一次较为全面的管理体系内审发现问题，在内审中立即分析问题，评估问题的严重性，并根据不同的情况及时采取相应的纠正措施进行纠正，通过内审自查白纠，达到质量体系持续改进的目的。内审中检查出来的问题可以作为管理评审的输入，管理评审以评审会议的形式进行，由部门最高管理者主持，质量负责人组织管理层人员、部门负责、和质量管理员参加，对体系的有效性和适用性进行验证。
5 现场评审方面
5.1 应与评审组先就评审日程具体商议，通过沟通，制订出详细可行的评审日程安排。一般为：预备会议、首次会议、理论考试、现场评审、授权签字人考核、《管理手册》执行情况检查、座谈考核、末次会议、评审材料的整理及封存。
5.2 评审工作条件安排。日程确定后，应给予评审组各种工作便利，有条件的情况下，最好能提供一个专门的小型会议室，作为评审组的临时办公场所，备有相应的办公条件（电脑、打印机、网络等） ，以提高双方的办事效率；配备软件联络员和硬件联络员，按照评审组要求提供各种质量记录、技术记录、人员记录等材料。
5.3 申报项目确认。现场评审要围绕申报项目对实验室技术能力进行考核确认，所以应认真准备各现场评审文件资料，尽可能通过资料展现、交谈沟通等方式多提供信息，让评审组较详地了解各申请项目的基本情况，方便评审组按照评审准则的要求逐一检查。
5.4 不符合项与整改。现场评审结束后，评审员提出的不符合项，
如有不同意见，应及时沟通，看出该问题的依据与相关说明，以求达成共识。针对末次会上评审组提出的不符合项分析原因，制订整改计划。计划内容包括：针对每个不符合项确定最有效的整改措施，落实整改责任人和整改完成期限。
6 结束语
通过实验室资质认定评审工作的完整过程，是实验室进一步深化质量体系的贯彻落实，让实验室质量管理工作更加规范和全面，对实验室人员和检验能力都是一个考验和提升，大大地促进了中心实验室的管理水平。
凡向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构和实验室，均应通过实验室资质认定。资质认定评审依据是《实验室资质认定评审准则》。我中心作为向社会出具公证数据同时开展食品检验工作的第三方检验机构，于2012 年11月顺利完成了实验室资质认定及食品检验机构实验室资质认定二合一评审工作。现结合我中心实际，谈一下做好食品检验机构实验室资质认定评审工作的关键。
2 体系文件的转版
2.1 体系文件转版的形式
对照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定工作指南》，将“食品检验机构的特殊要求”原有《质量手册》的对应章节中。这里有一个注意点质量手册的条款必须《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定工作指南》的条款相对应，每一条都必须做出回应和阐述。
2.2 特殊的制度要求
将“食品检验机构资质认定特殊要求”中新增加的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度、食品安全事故应急检验预案、监督抽检工作制度（ 适用时） 、食品安全风险监测及评估工作制度（ 适用时） 添加到原有的《程序性文件》中去。或建立相应的SOP。其内容包括：目的、范围、职责、要求、支持文件等。
3 体系文件的宣贯
学习培训是顺利通过实验室资质认定评审的不可缺少的环节，在学习理解《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定工作指南》，使中心的全体人员包括管理、技术、评审、核查及其他相关工作人员都能很好地理解并掌握评审准则的内容和要求。宣贯可分为三个层次进行，第一个层次是中心行政首长。将资质认定评审的相关要求及程序等，明确的传达给行政首长，争取其理解和支持，这是成功实施的关键；第二个层次是主管领导和检验检测相关科室的负责人，通过学习，理解各个条款的要求和内涵，便于执行；第三个层次是具体执行的工作人员，要在理解要求的基础上，重点熟悉《质量手册》、《程序文件》的要求和流程，使质量体系能够在日常的工作中得以执行。
4 准备工作
4.1 材料申报
申请材料中最主要的两个表格是《申请资质认定检测能力表》及《仪器设备（标准物质） 配置一览表》，实验室要根据自身需要、技术能力和仪器设备配置情况填报。“检测产品/ 类别”按领域类别、产品类别、产品，或领域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既有产品又有参数须分别填表；具备检测产品全部参数能力的，不必注明所检参数；只具备检测产品部分参数能力的，在“说明”中注明能检或不能检的参数名称；前五列与对应，参数相同的不重复填写。我们中心是按照项目参数填写的，并没有按照产品参数填写。
4.2 仪器设备和标准物质管理方面
4.2.1 要制定检定/ 校准计划表，仪器设备要制定期间核查计划。强制检定设备严格按照检定周期進行检定。最好不要用自检。
4.2.2 实验室所有仪器设备、标准物质均应有明显的标识来表明其状态。仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”和“停用”，通常以“绿”、“黄”和“红”三种颜色来表示。
4.2.3 编制仪器设备一览表，其内容不仅要包括设备名称、规格型号、精确度、用途、设备编号、购置日期、金额、放置地点、使用状态等常用信息，还应包括检定日期、检定周期、检定状态、并将检定证书或校准证书放置在一同装入仪器设备档案。凡是申请项目表中涉及到的仪器设备必须配齐。
4.2.4 每台仪器的卡片标示必须在仪器的明显位置，包括设备名称、规格型号、设备编号、购置日期、金额、管理人员。
4.2.5 标准溶液和标准物质必须有登记台账，有领用登记记录，证书要齐全。切不可出现过期标准溶液或标准物质。
4.3 档案管理方面
4.3.1 要做好人员以及仪器设备档案，便于掌握人员及仪器设备的基本情况，做到一人一档、一台仪器设备一个档案。
4.3.2 标准、技术规范等技术文件是实验室开展检测工作的依据，完整的搜集申报项目所依据的检测方法标准等技术资料，并进行确认、分类、标识是实验室资质认定工作的重要环节。指定专人不定期的进行标准查新，对已经作废的标准应在封面上加盖“作废”章。
4.3.3 检验报告及相关记录要归档整理。所有检验报告及相关记录严格按照管理体系的要求进行归档保存，一般检验报告保存期间为一个复评审周期。
4.4 内审及管理评审
评审前实验室需按照《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求中的19 个要素进行对照，完成一次较为全面的管理体系内审发现问题，在内审中立即分析问题，评估问题的严重性，并根据不同的情况及时采取相应的纠正措施进行纠正，通过内审自查白纠，达到质量体系持续改进的目的。内审中检查出来的问题可以作为管理评审的输入，管理评审以评审会议的形式进行，由部门最高管理者主持，质量负责人组织管理层人员、部门负责、和质量管理员参加，对体系的有效性和适用性进行验证。
5 现场评审方面
5.1 应与评审组先就评审日程具体商议，通过沟通，制订出详细可行的评审日程安排。一般为：预备会议、首次会议、理论考试、现场评审、授权签字人考核、《管理手册》执行情况检查、座谈考核、末次会议、评审材料的整理及封存。
5.2 评审工作条件安排。日程确定后，应给予评审组各种工作便利，有条件的情况下，最好能提供一个专门的小型会议室，作为评审组的临时办公场所，备有相应的办公条件（电脑、打印机、网络等） ，以提高双方的办事效率；配备软件联络员和硬件联络员，按照评审组要求提供各种质量记录、技术记录、人员记录等材料。
5.3 申报项目确认。现场评审要围绕申报项目对实验室技术能力进行考核确认，所以应认真准备各现场评审文件资料，尽可能通过资料展现、交谈沟通等方式多提供信息，让评审组较详地了解各申请项目的基本情况，方便评审组按照评审准则的要求逐一检查。
5.4 不符合项与整改。现场评审结束后，评审员提出的不符合项，
如有不同意见，应及时沟通，看出该问题的依据与相关说明，以求达成共识。针对末次会上评审组提出的不符合项分析原因，制订整改计划。计划内容包括：针对每个不符合项确定最有效的整改措施，落实整改责任人和整改完成期限。
6 结束语
通过实验室资质认定评审工作的完整过程，是实验室进一步深化质量体系的贯彻落实，让实验室质量管理工作更加规范和全面，对实验室人员和检验能力都是一个考验和提升，大大地促进了中心实验室的管理水平。