【摘 要】
：
目的探讨高变异药物生物等效性评价中多组试验设计及其统计情况。方法选取2018年1—6月本试验中心接待的受试者60例作为研究对象,随机为A、B两组,每组30例受试者,两组受试者
【机 构】
：
北大医疗鲁中医院药物临床试验机构办公室
论文部分内容阅读
目的探讨高变异药物生物等效性评价中多组试验设计及其统计情况。方法选取2018年1—6月本试验中心接待的受试者60例作为研究对象,随机为A、B两组,每组30例受试者,两组受试者采取相同的参比制剂、受试制剂处理,A组双交叉试验结束1周后,再开始B组双交叉试验,试验结束后一并完成样品分析与统计。通过总结高变异药物生物等效性评价试验特点,然后结合实例进行多组试验设计,计算90%置信区间与个体内变异系数等。结果通过试验设计与统计分析,显示多组试验AUC生物等效性评价结果中,90%置信区间在84.74%~104.32
其他文献
提出了一种低秩分析的火焰识别算法。对输入的图像序列进行预处理，闻值分割提取可疑火焰区域，并将目标区域的图像数据作为列向量构成观察矩阵；采用增广拉格朗日乘子法求解低秩矩
以97#汽油为燃料，分不同的摆放位置，在大、小两问灭火室内进行油池火灭火实验，分别对油池火和灭火剂的空间位置对灭火时间的影响进行实验研究。采用正交实验方法确定粘合剂和调
全国消防标准化技术委员会火灾调查分技术委员会（TC113／SC11）二届二次会议上，组织审查了行业标准《低压线路电气火灾原因认定指南》和《火灾调查车装备通用技术要求》2项标准送审
目的比较腹腔镜完全腹膜外疝修补术与疝环填充式无张力疝修补术治疗腹股沟疝的临床效果。方法选择我院2016年10月-2018年10月收治的132例腹股沟疝患者作为研究对象,根据随机
目的比较两种宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟的临床效果。方法选取我院2015年10月-2016年2月住院待产的104例单胎头位初产妇,均具有引产指征,宫颈Bishop评分〈6分。将患
目的探讨肱骨近端加压锁定钢板与传统钢板治疗肱骨近端骨折的临床疗效。方法选取2014年5月～2016年2月我院诊治的肱骨近端骨折患者中抽取56例作为研究对象，依照随机抽签原则分组
目的探讨子宫内膜异位症术后应用米非司酮和孕三烯酮的治疗效果。方法将120例盆腔子宫内膜异位症手术患者,按照住院顺序编号,单号为孕三烯酮组,2.5 mg/次,2次/周,口服给药。
目的 探讨磷酸肌酸钠与大剂量维生素C治疗轮状病毒肠炎合并心肌损害的效果。方法 将2015年9月-2016年3月在我院儿科治疗的90例轮状病毒肠炎合并心肌损害的患儿随机分为两组,
通过对浙江省高校、公共和科研院所图书馆面向社会开展文献服务的现状进行分析,并从科技云平台的服务对象——浙江省中小企业和创新团队对科技信息的需求出发,探讨图书馆通过跨系统的图书馆联盟,打破行政系统的限制,与科技云平台实现科技信息服务对接的意义。同时,对跨系统图书馆联盟基于科技云平台的科技文献创新知识服务模式进行了分析和研究。
甲基丙二酸尿症（MMA）是一种少见的儿童遗传代谢病,本研究收集2例MMA患儿,分析其临床特征,采用二代测序技术对MMA相关基因进行检测,再经Sanger测序对突变进行验证。研究发现2例