阿卡波糖分散片的制备及质量控制

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目的介绍阿卡波糖分散片的制备及质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定阿卡波糖分散片的溶出度和样品的含量。结果阿卡波糖分散片含量测定的线性范围为2~6 mg/mL,平均回收率为99.97%,RSD为0.22%(n=9);溶出度试验表明,30 min溶出度检测结果为99.4%±2.6%(n=3)。结论该方法简便、准确,可用于本品的质量控制。
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