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目的:通过对科室购入的雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪3种瘤标志物的性能验证,探讨全自动免疫发光仪合适有效的验证方案和实验方法。方法按CLSI 推荐的方法测定3种肿瘤标志物(CAl25Ⅱ,CA153,CAl99-XR)的精密度、准确度、性范围、生物参考区间,并进行验证。结果3项肿瘤标志物的方法学评价结果均符合本科室的质量要求。结论雅培ARCHITECT i2000化学发光分析仪检测系统性能满足临床和科室要求,评价方案科学适当。仪器应按要求保养,每年至少进行一次性能验证。设备商提供