【摘 要】
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目的:对降压片的微生物限度检查方法进行研究。方法:通过研究降压片成分的抑菌特性,按《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107进行微生物限度检查方法适用性试验。结
【机 构】
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贵州省食品药品检验所,贵州圣济堂制药有限公司
【基金项目】
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贵州省民族药微生物检测及安全防控技术应用研究,贵阳市科技计划项目(筑科合同编号:20171001号).
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目的:对降压片的微生物限度检查方法进行研究。方法:通过研究降压片成分的抑菌特性,按《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107进行微生物限度检查方法适用性试验。结果:利用聚山梨酯80的中和作用,采用增大稀释液和培养基体积方法进行试验,计数方法适用性试验中,稀释液对照组与菌液对照组菌落数比值、试验组减去供试品对照组菌落数与菌液对照组菌落数比值均在0.5~2之间;控制菌检查方法适用性试验均能检出阳性对照菌。结论:能够消除抑菌成分干扰且所添加中和剂对微生物生长无影响,重现性好,确保检测结果的有效性和准确性。
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