目的:观察艾复康胶囊对于减轻热毒内蕴证型HIV/AIDS患者HAART疗法毒副作用的有效性及安全性,从而提高HAART疗法的依从性和成功率。方法:采用随机、双盲、安慰剂空白对照的临床试验方法,将50例初治HIV/AIDS患者,按1:1的比例分为治疗组和对照组。疗程24周,记录HAART疗法毒副作用发生情况,对治疗前后免疫指标、病毒载量进行数据分析。结果:(1)治疗组毒副发生比率及严重程度优于对照组;(2)免疫指标(CD4+T细胞计数):治疗组与对照组治疗后免疫指标均改善,但治疗组优于对照组(P<0.05);(3)病毒载量检测:治疗组与对照组治疗后病毒载量均下降(P>0.05),两组比较无统计学意义。结论:艾复康胶囊可减轻热毒内蕴证型艾滋病患者HAART疗法的不良反应及降低毒副作用的发生率,从而提高抗病毒治疗的依从性和成功率。