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目的比较奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案与奥沙利铂联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙(5-FU/LV)(FOLFOX4)方案治疗晚期结直肠癌的近期疗效和不良反应。方法 95例转移或复发晚期结直肠癌患者随机分为两组:奥沙利铂联合卡培他滨组(XELOX组)47例,奥沙利铂联合5-FU/LV组(FOLFOX4组)48例。XELOX组给予卡培他滨联合奥沙利铂方案化疗,卡培他滨1000 mg/m2,口服,2/d,1~14 d+奥沙利铂130 mg/m2,静脉滴注,d1;3周重复,为一疗程。FOLFOX4组给予5-FU、LV联合奥沙利铂方案化疗,奥沙利铂85 mg/m2,静脉滴注,+LV 200 mg/m2,d1、d2,静脉滴注2 h后+5-FU 400 mg/m2,静脉推注,后续600 mg/m2持续静脉滴注22 h,d1、d2,2周重复,4周为一疗程。两组均治疗两个疗程以上。按照RECIST标准评价疗效,按照NCICTC 3.0评价毒性反应。结果两组共95例均可评价疗效。XELOX组:完全缓解(CR)4例,部分缓解(PR)19例,有效率(CR+PR)为48.9%,疾病控制率(DCR)为85.1%。FOLFOX4组:CR4例,PR20例,有效率为50.0%,DCR为89.5%。所有不良反应都能耐受,XELOX组消化道反应、血液学毒性、口腔炎、脱发、高胆红素血症的发生率显著低于FOLFOX4组(P<0.05);两组周围神经毒性和血小板减少发生率相近;XELOX组的手足综合征发生率明显高于FOLFOX4组(P<0.05),但程度较轻,主要为Ⅰ~Ⅱ度。结论 XELOX方案与FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌疗效相近,但XELOX方案用药更为方便,住院时间短,更具安全性,节约住院费用,值得临床使用。