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生物库的建立是为了1个或多个研究目的，有组织地收集并储存人体样本及其相关信息的机构。生物库可作为基础研究成果向临床应用转化的基础平台，在疾病诊断、新药研发、疾病相关基因研究及流行病学研究中均有重要作用。转化医学的兴起促进了生物样本库的建立及发展。我们主要阐述生物样本库建立的必要性、现代生物库类型、样本质量控制、生物库构建及操作指南的现况及研究进展，以为生物库的完善提供参考。（中华检验医学杂志,2013,36:130-134）