盐酸氨溴索干混悬剂的人体生物等效性研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lvxubin
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目的:研究盐酸氨溴索干混悬剂和盐酸氨溴索片的生物等效性。方法:24名健康志愿者分别单剂量口服盐酸氨溴索干混悬剂(受试制剂)和盐酸氨溴索片(参比制剂)各90mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中盐酸氨溴索的浓度。采用Das2.0程序计算其药动学参数。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(7.968±3.212)和(7.176±3.512)h;Cmax(0.173±0.070)和(0.174±0.072)μg·mL^-1;Tmax(0.96
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