【摘 要】
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目的将本院协定处方清肝散结方制成颗粒剂后,对清肝散结颗粒中所含化学成分熊果酸及齐墩果酸进行含量测定,建立制剂质量控制方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱Chromsil-C1
【机 构】
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第二军医大学东方肝胆外科医院药材科,解放军第161医院药械科,第二军医大学药学院,
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目的将本院协定处方清肝散结方制成颗粒剂后,对清肝散结颗粒中所含化学成分熊果酸及齐墩果酸进行含量测定,建立制剂质量控制方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱Chromsil-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相A相为0.1%甲酸水溶液,B相为甲醇,A∶B=12∶88,流速为1.0ml/min,柱温25℃,紫外检测波长210nm,进样量50μl,运行时间为25min。结果熊果酸和齐墩果酸能够达到基线分离,二者分别在6.1~97.6、6.4~102μg/ml范围内呈良好的线性关系(r>0.999),日内和日间精密度均小于2%(n=3),平均回收率分别为95.4%(RSD 1.54%,n=6)、99.2%(RSD 1.97%,n=6)。结论该法简便、快捷,结果准确、重复性好,可用于清肝散结颗粒中熊果酸和齐墩果酸的质量控制。
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