[目的]观察小柴胡汤联合紫杉醇加顺铂(TP)方案对晚期食管癌患者的疗效以及对免疫功能的影响并探讨其相关机制。[方法]晚期食管癌患者150例,随机分为对照组(75例)和观察组(75例),对照组仅予TP方案静脉化疗,观察组在化疗基础上口服小柴胡汤,21d为1周期,2周期后评估疗效及不良反应事件。采用流式细胞术检测患者化疗前后免疫功能评估免疫激活及免疫耐受状态。[结果]与对照组相比,观察组的有效率和控制率都有显著提高(P<0.05)。主要不良反应为中性粒细胞减少及消化道反应,观察组发生率明显减少(均P<0.05)。与化疗前相比,2组的免疫功能均有所恢复,观察组联合化疗后T细胞总数及亚群的逆转幅度更为明显,且差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]小柴胡汤联合TP方案可提高化疗有效率、减少不良反应发生,其机制很可能是小柴胡汤通过逆转外周血中免疫耐受,激活免疫应答发挥的作用。